Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
영일제약(주)
수출용1: 이 약 1정(735mg) 중, 수출용2: 이 약 1정(776mg) 중-수출용1/수출용1: 이 약 1정(735mg) 중, 수출용2: 이 약 1정(776mg) 중-수출용2
수출용1 : 흰색의 타원형 필름코팅정수출용2 : 흰색의 또는 미황색의 타원형 필름코팅정
수출용1: 이 약 1정(735mg) 중, 수출용2: 이 약 1정(776mg) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램/수출용1: 이 약 1정(735mg) 중, 수출용2: 이 약 1정(776mg) 중,시프로플록사신염산염,USP,582,밀리그램
100.200.500.1000정
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
수출용1 : 밀폐용기, 실온(1℃-30℃)수출용2 : 기밀용기, 실온(1℃-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-22)/성상변경 (2013-11-22)/제품명칭변경 (2013-11-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/성상변경 (2011-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-28)/용법용량변경 (2007-12-28)/효능효과변경 (2007-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/성상변경 (2005-01-27)
신고
1999-02-10
• • 영일시프로플록사신정 500 밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 수출용 1 : 흰색의 타원형 필름코팅정 수출용 2 : 흰색의 또는 미황색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 영일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1999-02-10 • 품목기준코드 : 199902095 • 표준코드 : 8806494017904, 8806494017911 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 수출용 1: 이 약 1 정 (735mg) 중 , 수출용 2: 이 약 1 정 (776mg) 중 - 수출용 2 • 성분명 : 시프로플록사신염산염 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500mg • 비고 : • 총량 : 수출용 1: 이 약 1 정 (735mg) 중 , 수출용 2: 이 약 1 정 (776mg) 중 - 수출용 1 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500mg • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Proteus (Indole positive & negative), Pseudomonas, Neisseria, Acinetobacter, Streptococcus, Chlamydia, Staphylococcus, Corynebacterium, Bacteroides, Clostridium 2. 감염증 호흡기 감염 , 귀 · 코 · 인후감염 , 구강 · 치아 · 턱의 감염 , 신장 또는 요로의 감염증 , 임질을 포함한 성기 감염증 , 위장관 감염증 , 담즙분비관의 감염증 , 연조직의 감염과 상처 , 골과 관절의 감염증 , 부인과 와 산과의 감염증 , 패혈증 , 뇌막염 , 복막염 , 안과학적 감염증 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단 Leggi il documento completo