๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
์์ค์ผ์ด์ผ๋ฏธ์นผ(์ฃผ)
์ด ์ฝ 1์ (442.0๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
์ค๋ ์ง์์ ํํํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ด ์ฝ 1์ (442.0๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,์ผ์ฐ๋ฏธ๋ก๋ฐ๋ํ,๋ณ๊ท,113.8,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
4์ (2์ /PTPX2)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[259]๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ๋ณด๊ด(1~30โ) ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2016-04-07)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-07-10)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2010-08-05)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2009-12-07)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2008-01-30)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2007-12-07)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2007-09-04)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2007-09-04)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2007-09-04)
ํ๊ฐ
2007-07-18
โข โข ์ ๋น ์ค์ 100 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ์ผ์ฐ๋ฏธ๋ก๋ฐ๋ํ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ์ค๋ ์ง์์ ํํํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ โข ๋ชจ์ : ๊ธฐํ โข ์ ์ฒด๋ช : ์์ค์ผ์ด์ผ๋ฏธ์นผ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [259] ๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ โข ํ๊ฐ์ผ : 2007-07-18 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 200708297 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806447018101, 8806447018118, 8806447018125 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ๊ธฐํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 13mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 10mm ๋๊ป : 5mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์ (442.0 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ผ์ฐ๋ฏธ๋ก๋ฐ๋ํ โข ๋ถ๋ : 113.8 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ๋ฏธ๋ก๋ฐ๋ํ๋ก์ 100 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๋ฐ๊ธฐ๋ถ์ ์ ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ฑ์ธ๋จ์ฑ์์ ์์๋๋ ์ฑํ์ ์ฝ 1 ์๊ฐ ์ ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋ 50mg ๋๋ 100mg ์ 1 ์ผ 1 ํ ํฌ์ฌํ๋ฉฐ , ๊ฒฝ์ฐ์ ๋ฐ๋ผ์๋ ์ฑํ์ 4 ์๊ฐ ์ ์์ 30 ๋ถ์ ์ ํฌ์ฌํ์ฌ๋ ๋๋ค . ์ ํจ์ฑ๊ณผ ๋ด์ฝ์ฑ์ ๋ฐ๋ผ ์ฉ๋ ์ ์ต๋ 100mg ๊น์ง ์ฆ๊ฐํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ์ต๋ ๊ถ์ฅ ํฌ์ฌํ์๋ 1 ์ผ 1 ํ์ด๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ฌํ๊ด๊ณ ์งํ์ ๊ฐ์ง ํ์๋ค์ด ์ฑํ์๋ฅผ ํ ๊ฒฝ์ฐ ์ฌ์ฅ์ ๋ํ ์ํ์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์ฆ๊ฐํ๋ฏ๋ก ์ด ์ฝ์ ํฌํจํ ๋ฐ๊ธฐ๋ถ์ ์ ์น๋ฃ์ ๋ ์ฌํ๊ด๊ณ ์ํ๋ฅผ ๊ณ ๋ คํ์ฌ ์ฑํ์๊ฐ ๊ถ์ฅ๋์ง ์๋ ํ์์ ๊ฒ๋ ์ฌ์ฉํ์ง ์๋๋ก ํ๋ค . 2) ์ข์ฌ์ค์ ์ถํ์ ( ์ : ๋๋๋งฅ ํ์ฐฉ์ฆ ๋ฐ ํน๋ฐ์ฑ ๋นํ์ฑ ๋๋๋งฅํ ํ๋ถ ํ์ฐฉ์ฆ ) ์ด ์๊ฑฐ๋ ํ์ ์๋์กฐ์ ๋ฅ๋ ฅ์ด ์ฌ๊ฐํ๊ฒ ์์๋ ํ์๋ PDE5 ์ ํด์ ๋ฅผ ํฌํจํ ํ๊ดํ์ฅ์ ์ ์์ฉ์ ๋ฏผ๊ฐํ ์ ์๋ค . 3) ์ด ์ฝ์ ์์์ํ ๋์ค ์ง์ ๋ฐ๊ธฐ์ฆ์ด๋ 4 ์๊ฐ ์ด์ ๋ฐ๊ธฐ๊ฐ ์ง์๋ ๊ฒฝ์ฐ๋ ๋ณด๊ณ ๋์ง ์์์ผ๋ , ๋์ผ ๊ณ์ด์ ์ ์ฌ ์ฝ๋ฌผ์ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ