Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이케미칼(주)
이 약 1정 (442.0밀리그램) 중
오렌지색의 탄환형 필름코팅정
이 약 1정 (442.0밀리그램) 중,염산미로데나필,별규,113.8,밀리그램
4정(2정/PTPX2)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-09-04)/성상변경 (2007-09-04)
허가
2007-07-18
• • 엠빅스정 100 밀리그램 ( 염산미로데나필 ) • 기본정보 • 성상 : 오렌지색의 탄환형 필름코팅정 • 모양 : 기타 • 업체명 : 에스케이케미칼 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2007-07-18 • 품목기준코드 : 200708297 • 표준코드 : 8806447018101, 8806447018118, 8806447018125 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 기타 장축크기 : 13mm 단축크기 : 10mm 두께 : 5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (442.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 염산미로데나필 • 분량 : 113.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 미로데나필로서 100 밀리그램 • 비고 : 효능효과 발기부전의 치료 용법용량 성인남성에서 예상되는 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 50mg 또는 100mg 을 1 일 1 회 투여하며 , 경우에 따라서는 성행위 4 시간 전에서 30 분전에 투여하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용량 을 최대 100mg 까지 증감할 수 있으며 최대 권장 투여회수는 1 일 1 회이다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 심혈관계 질환을 가진 환자들이 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험의 가능성이 증가하므로 이 약을 포함한 발기부전의 치료제는 심혈관계 상태를 고려하여 성행위가 권장되지 않는 환자에 게는 사용하지 않도록 한다 . 2) 좌심실유출폐색 ( 예 : 대동맥 협착증 및 특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증 ) 이 있거나 혈압 자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 저해제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다 . 3) 이 약의 임상시험 도중 지속 발기증이나 4 시간 이상 발기가 지속된 경우는 보고되지 않았으나 , 동일 계열의 유사 약물 Læs hele dokumentet