엠빅스에스구강붕해필름50밀리그램(미로데나필)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에스케이케미칼(주)

복용량:

이 약 1장(69.5밀리그램, 21㎜ x 25㎜ x 0.2㎜) 중

약제 형태:

흰색 반투명의 사각형 구강붕해필름

구성:

이 약 1장(69.5밀리그램, 21㎜ x 25㎜ x 0.2㎜) 중,미로데나필,별규,50.0,밀리그램

패키지 단위:

5매/팩, 10매/팩

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 습기 및 빛을 피하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-09-12)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-12-01

제품 특성 요약

•
•
엠빅스에스구강붕해필름
50
밀리그램
(
미로데나필
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 반투명의 사각형 구강붕해필름
•
모양
:
사각형
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2011-12-01
•
품목기준코드
:
201110541
•
표준코드
:
8806447037300, 8806447037317, 8806447037324, 8806447037331
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
사각형 식별표시
: SK080070
장축크기
: 25mm
단축크기
: 21mm
두께
: 0.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
장
(69.5
밀리그램
, 21
㎜
x 25
㎜
x 0.2
㎜
)
중
•
성분명
:
미로데나필
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
발기부전의 치료
용법용량
성인남성에서 예상되는 성행위 약
1
시간 전에 권장용량
50mg
또는
100mg
을
1
일
1
회 혀 위에 놓
고 녹여서 물 없이 투여하며
,
경우에 따라서는 성행위
4
시간 전에서
30
분전에 투여하여도 된다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 최대
100mg
까지 증감할 수 있으며 최대 권장 투여회수는
1
일
1
회이다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
심혈관계 질환을 가진 환자들이 성행위를 할 경우
심장에 대한 위험의 가능성이 증가하므로
이 약을 포함한 발기부전의 치료제는 심혈관계
상태를 고려하여 성행위가 권장되지 않는 환자에
게는 사용하지 않도록 한다
.
2)
좌심실유출폐색
(
예
:
대동맥 협착증 및 특발성 비후성 대동맥판 하부
협착증
)
이 있거나 혈압
자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는
PDE5
저해제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수
있다
.
3)
이 약의 임상시험 도중 지속 발기증이나
4
시간 이상 �