البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이케미칼(주)
이 약 1장(69.5밀리그램, 21㎜ x 25㎜ x 0.2㎜) 중
흰색 반투명의 사각형 구강붕해필름
이 약 1장(69.5밀리그램, 21㎜ x 25㎜ x 0.2㎜) 중,미로데나필,별규,50.0,밀리그램
5매/팩, 10매/팩
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 습기 및 빛을 피하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-09-12)
허가
2011-12-01
• • 엠빅스에스구강붕해필름 50 밀리그램 ( 미로데나필 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 반투명의 사각형 구강붕해필름 • 모양 : 사각형 • 업체명 : 에스케이케미칼 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2011-12-01 • 품목기준코드 : 201110541 • 표준코드 : 8806447037300, 8806447037317, 8806447037324, 8806447037331 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 사각형 식별표시 : SK080070 장축크기 : 25mm 단축크기 : 21mm 두께 : 0.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 장 (69.5 밀리그램 , 21 ㎜ x 25 ㎜ x 0.2 ㎜ ) 중 • 성분명 : 미로데나필 • 분량 : 50.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 발기부전의 치료 용법용량 성인남성에서 예상되는 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 50mg 또는 100mg 을 1 일 1 회 혀 위에 놓 고 녹여서 물 없이 투여하며 , 경우에 따라서는 성행위 4 시간 전에서 30 분전에 투여하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 최대 100mg 까지 증감할 수 있으며 최대 권장 투여회수는 1 일 1 회이다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 심혈관계 질환을 가진 환자들이 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험의 가능성이 증가하므로 이 약을 포함한 발기부전의 치료제는 심혈관계 상태를 고려하여 성행위가 권장되지 않는 환자에 게는 사용하지 않도록 한다 . 2) 좌심실유출폐색 ( 예 : 대동맥 협착증 및 특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증 ) 이 있거나 혈압 자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 저해제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다 . 3) 이 약의 임상시험 도중 지속 발기증이나 4 시간 이상 اقرأ الوثيقة كاملة