엘지도세탁셀주(도세탁셀삼수화물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

본액/용매 각 1밀리리터 중-본액/본액/용매 각 1밀리리터 중-용매

약제 형태:

황색~황갈색을 나타내는 투명한 유상액이 들어있는 바이알과 맑고 투명한 액상의 용매가 들어있는 바이알로 되어있는 주사제

구성:

본액/용매 각 1밀리리터 중,도세탁셀삼수화물,USP,42.68,밀리그램

패키지 단위:

80mg 주 : 본액 바이알(2.36ml) + 용매바이알(7.33ml)/1세트 20mg 주 : 본액 바이알(0.61ml) + 용매바이알(1.98ml)/1세트

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 2~25℃ 차광하여 보관 80mg 주: 제조일로부터 36개월20mg 주: 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2012-01-05

제품 특성 요약

•
엘지도세탁셀주
(
도세탁셀삼수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황색
~
황갈색을 나타내는 투명한 유상액이 들어있는
바이알과 맑고 투명한 액상의 용매가
들어있는 바이알로 되어있는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2012-01-05
•
품목기준코드
:
201200182
•
표준코드
:
8806689020801, 8806689020917, 8806689020818, 8806689020900
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
○
유방암
-
독소루비신과 병용하여 국소적으로 진행된 또는
전이된 유방암의
1
차 치료
- HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
-
이전의 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된
유방암 또는 전이성 유방암
-
카페시타빈과 병용하여
Anthracycline
계 약물을 포함한 화학요법에 실패한 국소적으로
진행된
유방암 또는 전이성 유방암의 치료
-
독소루비신과 시클로포스파미드와 병용하여 다음
환자의 수술 후 보조요법
●
림프절 양성의 수술 가능한 유방암환자
●
림프절 음성의 수술 가능한 유방암환자
(
고위험인자가 하나 이상 있는 환자
(
종양크기
>2cm,
연
령
<35
세
,
호르몬수용체음성
,
종양분화도
2~3))
○
비소세포 폐암
-
백금화학요법제로 치료효과를 얻지 못한 환자들을
포함한 국소적으로 진행된 비소세포폐암 또
는 전이성 비소세포폐암
○
전립선암
-
프레드니솔론과 병용하여 안드로겐 비의존성
(
호르몬불응성
)
전이성 전립선암의 치료
○
난소암
-
카보플라틴과 병용하는
1
차요법제로서 진행된 또는 전�