Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엘지화학
본액/용매 각 1밀리리터 중-본액/본액/용매 각 1밀리리터 중-용매
황색~황갈색을 나타내는 투명한 유상액이 들어있는 바이알과 맑고 투명한 액상의 용매가 들어있는 바이알로 되어있는 주사제
본액/용매 각 1밀리리터 중,도세탁셀삼수화물,USP,42.68,밀리그램
80mg 주 : 본액 바이알(2.36ml) + 용매바이알(7.33ml)/1세트 20mg 주 : 본액 바이알(0.61ml) + 용매바이알(1.98ml)/1세트
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 2~25℃ 차광하여 보관 80mg 주: 제조일로부터 36개월20mg 주: 제조일로부터 24개월
신고
2012-01-05
• 엘지도세탁셀주 ( 도세탁셀삼수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 황색 ~ 황갈색을 나타내는 투명한 유상액이 들어있는 바이알과 맑고 투명한 액상의 용매가 들어있는 바이알로 되어있는 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 엘지화학 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2012-01-05 • 품목기준코드 : 201200182 • 표준코드 : 8806689020801, 8806689020917, 8806689020818, 8806689020900 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 ○ 유방암 - 독소루비신과 병용하여 국소적으로 진행된 또는 전이된 유방암의 1 차 치료 - HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 가 과발현 (IHC 3+ 또는 FISH 양성 ) 되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 - 이전의 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암 - 카페시타빈과 병용하여 Anthracycline 계 약물을 포함한 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암의 치료 - 독소루비신과 시클로포스파미드와 병용하여 다음 환자의 수술 후 보조요법 ● 림프절 양성의 수술 가능한 유방암환자 ● 림프절 음성의 수술 가능한 유방암환자 ( 고위험인자가 하나 이상 있는 환자 ( 종양크기 >2cm, 연 령 <35 세 , 호르몬수용체음성 , 종양분화도 2~3)) ○ 비소세포 폐암 - 백금화학요법제로 치료효과를 얻지 못한 환자들을 포함한 국소적으로 진행된 비소세포폐암 또 는 전이성 비소세포폐암 ○ 전립선암 - 프레드니솔론과 병용하여 안드로겐 비의존성 ( 호르몬불응성 ) 전이성 전립선암의 치료 ○ 난소암 - 카보플라틴과 병용하는 1 차요법제로서 진행된 또는 전 Lire le document complet