엘도신캡슐(에르도스테인)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

알리코제약(주)

복용량:

1캡슐(397mg) 중

약제 형태:

흰색∼유백색의 결정성 분말이 들어있는 상부 초록색, 하부 노란색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(397mg) 중,에르도스테인,별첨규격(전과동),300,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/PTP(10캡슐/PTP×3), 30 캡슐/병, 200 캡슐/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2015-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-14)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/성상변경 (2008-06-13)/성상변경 (2007-12-05)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-04-07

제품 특성 요약

•
•
엘도신캡슐
(
에르도스테인
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색∼유백색의 결정성 분말이 들어있는 상부
초록색
,
하부 노란색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
알리코제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2004-04-07
•
품목기준코드
:
200400830
•
표준코드
:
8806560013106, 8806560013113, 8806560013120, 8806560013137
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: AK030067
장축크기
: 18.9mm
단축크기
: 6.6mm
두께
: 6.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(397mg)
중
•
성분명
:
에르도스테인
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인
:
에르도스테인으로서
1
회
300 mg
을
1
일
2
～
3
회 경구투여한다
.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로
10
일 이상 투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는
환자
2)
간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소
(cystathionine-synthase)
결핍환자
(
이 약의 대사물이 메티
오닌 대사를 방해할 수 있다
.)
3)
소화성궤양 환자
4)
중증 신장장애
(
크레아티닌청소율이
<25 mL/min)
환자
5)
중증 간장애 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
경증 및 중등도 간장애 환자
(
이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지
않았으나 이 약으로
서
1
일
300 mg
을 초과해서는 안 된다
.)
2)
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하
거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히
투여한다
.
3.
이상반응
1)
사용량보다 과량투