Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
알리코제약(주)
1캡슐(397mg) 중
흰색∼유백색의 결정성 분말이 들어있는 상부 초록색, 하부 노란색의 경질캡슐제
1캡슐(397mg) 중,에르도스테인,별첨규격(전과동),300,밀리그램
30캡슐/PTP(10캡슐/PTP×3), 30 캡슐/병, 200 캡슐/병
일반의약품
[222]진해거담제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2015-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-14)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/성상변경 (2008-06-13)/성상변경 (2007-12-05)
신고
2004-04-07
• • 엘도신캡슐 ( 에르도스테인 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색∼유백색의 결정성 분말이 들어있는 상부 초록색 , 하부 노란색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 알리코제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 2004-04-07 • 품목기준코드 : 200400830 • 표준코드 : 8806560013106, 8806560013113, 8806560013120, 8806560013137 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : AK030067 장축크기 : 18.9mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 6.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (397mg) 중 • 성분명 : 에르도스테인 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담 용법용량 성인 : 에르도스테인으로서 1 회 300 mg 을 1 일 2 ~ 3 회 경구투여한다 . 급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10 일 이상 투여하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소 (cystathionine-synthase) 결핍환자 ( 이 약의 대사물이 메티 오닌 대사를 방해할 수 있다 .) 3) 소화성궤양 환자 4) 중증 신장장애 ( 크레아티닌청소율이 <25 mL/min) 환자 5) 중증 간장애 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 경증 및 중등도 간장애 환자 ( 이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로 서 1 일 300 mg 을 초과해서는 안 된다 .) 2) 이 약은 황색 5 호 ( 선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하 거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다 . 3. 이상반응 1) 사용량보다 과량투 Pročitajte cijeli dokument