아스틴정(아젤라스틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

위더스제약(주)

복용량:

위탁제조용 : 1정(103mg), 수출용 : 1정(151.0mg) 중-위탁제조용/위탁제조용 : 1정(103mg), 수출용 : 1정(151.0mg) 중-수출용

약제 형태:

위탁제조용 : 밝은 황색의 원형필름코팅정제수출용 : 적갈색의 원형필름코팅정

구성:

위탁제조용 : 1정(103mg), 수출용 : 1정(151.0mg) 중,아젤라스틴염산염,EP,1,밀리그램/위탁제조용 : 1정(103mg), 수출용 : 1정(151.0mg) 중,아젤라스틴염산염,EP,1.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 200정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[149]기타의 알레르기용약

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-05-19)/성상변경 (2012-08-30)/제품명칭변경 (2011-09-27)/성상변경 (2009-07-24)/성상변경 (2009-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-30

제품 특성 요약

•
•
아스틴정
(
아젤라스틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
위탁제조용
:
밝은 황색의 원형필름코팅정제 수출용
:
적갈색의 원형필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
위더스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[149]
기타의 알레르기용약
•
허가일
:
2004-09-30
•
품목기준코드
:
200402847
•
표준코드
:
8806607008300, 8806607008317, 8806607008324
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: WK050039
장축크기
: 6.2mm
단축크기
: 6.6mm
두께
: 3.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
위탁제조용
: 1
정
(103mg),
수출용
: 1
정
(151.0mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
아젤라스틴염산염
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
위탁제조용
: 1
정
(103mg),
수출용
: 1
정
(151.0mg)
중
-
위탁제조용
•
성분명
:
아젤라스틴염산염
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지 천식
,
알레르기성비염
,
두드러기
,
습진
,
피부염
,
아토피성 피부염
,
피부소양증
,
가려움
용법용량
염산아젤라스틴으로서
1
회
1mg,
기관지 천식인 경우에는
1
회
2mg
을
1
일
2
회 아침식사후 및 취
침 전에 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
6
세 이하의 유아
2.
이상반응
1)
정신신경계
:
졸음
,
때때로 권태감
,
수족마비
,
드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다
.
2)
소화기계
:
때때로 구갈
,
구역
,
구토
,
입안의 기침
,
드물게 식욕부진
,
복통
,
변비
,
설사
,
위부불쾌
감 등이 나타날 수 있다
.
3)
순환기계
:
드물게 얼굴이 달아오름
,
숨가쁨 등이 나타날 수 있다
.
4)
호흡기계
:
�