Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
위더스제약(주)
위탁제조용 : 1정(103mg), 수출용 : 1정(151.0mg) 중-위탁제조용/위탁제조용 : 1정(103mg), 수출용 : 1정(151.0mg) 중-수출용
위탁제조용 : 밝은 황색의 원형필름코팅정제수출용 : 적갈색의 원형필름코팅정
위탁제조용 : 1정(103mg), 수출용 : 1정(151.0mg) 중,아젤라스틴염산염,EP,1,밀리그램/위탁제조용 : 1정(103mg), 수출용 : 1정(151.0mg) 중,아젤라스틴염산염,EP,1.0,밀리그램
30정/병, 200정/병
전문의약품
[149]기타의 알레르기용약
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-05-19)/성상변경 (2012-08-30)/제품명칭변경 (2011-09-27)/성상변경 (2009-07-24)/성상변경 (2009-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-11)
신고
2004-09-30
• • 아스틴정 ( 아젤라스틴염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 위탁제조용 : 밝은 황색의 원형필름코팅정제 수출용 : 적갈색의 원형필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 위더스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [149] 기타의 알레르기용약 • 허가일 : 2004-09-30 • 품목기준코드 : 200402847 • 표준코드 : 8806607008300, 8806607008317, 8806607008324 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : WK050039 장축크기 : 6.2mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 3.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 위탁제조용 : 1 정 (103mg), 수출용 : 1 정 (151.0mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 아젤라스틴염산염 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 위탁제조용 : 1 정 (103mg), 수출용 : 1 정 (151.0mg) 중 - 위탁제조용 • 성분명 : 아젤라스틴염산염 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 기관지 천식 , 알레르기성비염 , 두드러기 , 습진 , 피부염 , 아토피성 피부염 , 피부소양증 , 가려움 용법용량 염산아젤라스틴으로서 1 회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1 회 2mg 을 1 일 2 회 아침식사후 및 취 침 전에 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 6 세 이하의 유아 2. 이상반응 1) 정신신경계 : 졸음 , 때때로 권태감 , 수족마비 , 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다 . 2) 소화기계 : 때때로 구갈 , 구역 , 구토 , 입안의 기침 , 드물게 식욕부진 , 복통 , 변비 , 설사 , 위부불쾌 감 등이 나타날 수 있다 . 3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름 , 숨가쁨 등이 나타날 수 있다 . 4) 호흡기계 : Lue koko asiakirja