์•„์Šคํ…์ฃผ100mg(L-์•„์ŠคํŒŒ๋ผ๊ธด์‚ฐ-L-์˜ค๋ฅด๋‹ˆํ‹ด์ˆ˜ํ™”๋ฌผ)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์œ ํšจ ์„ฑ๋ถ„:

L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate

์ œ๊ณต์ฒ˜:

NEWGENPHARM INC.

ATC ์ฝ”๋“œ:

A05BA06

INN (International Name):

L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

์ด ์•ฝ 1ใŽ– ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

๋ฌด์ƒ‰ ์•ก์ฒด๊ฐ€ ์ถฉ์ง„๋œ ๊ฐˆ์ƒ‰์˜ ์•ฐํ”Œ์ œ์ž„

๊ตฌ์„ฑ:

์ด ์•ฝ 1ใŽ– ์ค‘,L-์•„์ŠคํŒŒ๋ผ๊ธด์‚ฐ-L-์˜ค๋ฅด๋‹ˆํ‹ด์ˆ˜ํ™”๋ฌผ,KPC,100,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

์•ฐํ”Œ(5ml) ร— ์ž์‚ฌํฌ์žฅ๋‹จ์œ„

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[391]๊ฐ„์žฅ์งˆํ™˜์šฉ์ œ

์น˜๋ฃŒ ์ง•ํ›„:

* 100 mg/mL ๋‹ค์Œ์˜ ์ค‘์ฆ์˜ ๊ฐ„์งˆํ™˜ ํ•ด๋…์˜ ๋ณด์กฐ ์น˜๋ฃŒ : ๊ฐ„์—ผ, ๊ฐ„์—ผ ํ›„์œ ์ฆ, ๊ฐ„๊ฒฝ๋ณ€

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : * 100 mg/mL ์น˜๋ฃŒ์ดˆ๊ธฐ 1์ฃผ์ผ๊ฐ„์€ L-์•„์ŠคํŒŒ๋ผ๊ธด์‚ฐ-L-์˜ค๋ฅด๋‹ˆํ‹ด์œผ๋กœ์„œ 1์ผ 1 g(2์•ฐํ”Œ)์”ฉ ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ๋ฐ”๋žŒ์งํ•˜๋ฉฐ ์ด ์šฉ๋Ÿ‰์€ 3 ๏ฝž 4์ฃผ ๊ณ„์† ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฉฐ, ๋˜๋Š” ์ฃผ์‚ฌ์™€ ๊ฒฝ๊ตฌ์š”๋ฒ•์„ ๊ฒฉ์ฃผ๋กœ ์‚ฌ์šฉํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ์ค‘์ฆ์—๋Š” 1์ผ 2 g(4์•ฐํ”Œ)์œผ๋กœ ์ฆ๋Ÿ‰ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค. ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ  ์•ฐํ”Œ์ฃผ์‚ฌ์ œ๋Š” ์šฉ๊ธฐ ์ ˆ๋‹จ์‹œ ์œ ๋ฆฌํŒŒํŽธ์ด ํ˜ผ์ž…๋˜์–ด, ๋ถ€์ž‘์šฉ์„ ์ดˆ๋ž˜ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์‚ฌ์šฉ ์‹œ ์œ ๋ฆฌํŒŒํŽธ ํ˜ผ์ž…์ด ์ตœ์†Œํ™” ๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋„๋ก ์‹ ์ค‘ํ•˜๊ฒŒ ์ ˆ๋‹จ ์‚ฌ์šฉํ•˜๋˜, ํŠนํžˆ ์–ด๋ฆฐ์ด, ๋…ธ์•ฝ์ž ์‚ฌ์šฉ ์‹œ์—๋Š” ๊ฐ๋ณ„ํžˆ ์ฃผ์˜ํ•  ๊ฒƒ(์œ ๋ฆฌ ์•ฐํ”Œ ์ฃผ์‚ฌ์ œ์— ํ•œํ•จ). 2. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ. 1) ์œ ์‚ฐ์—ผ์‚ฐ์„ฑ์ฆ ํ™˜์ž 2) ๋ฉ”ํƒ„์˜ฌ์ค‘๋… ํ™˜์ž 3) fructose-sorbitol ๋ถˆ๋‚ด์„ฑ ํ™˜์ž 4) Fructose-1, 6-diphosphatase ๊ฒฐํ• ํ™˜์ž 5) ์ค‘์ฆ์˜ ์‹ ๋ถ€์ „ ํ™˜์ž(ํ˜ˆ์ฒญํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ์˜ ํ‘œ์ค€์น˜๊ฐ€ 3 mg/100 mL ์ด์ƒ) 3. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒƒ. ํ”ผ๋กœ์•„ํ™ฉ์‚ฐ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ์ด ํ•จ์œ ๋˜์–ด ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์•„ํ™ฉ์‚ฐ ์•„๋‚˜ํ•„๋ฝ์‹œ์Šค์™€ ๊ฐ™์€ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ๋ฅผ ์ผ์œผํ‚ฌ ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฉฐ, ์ผ๋ถ€ ๊ฐ์ˆ˜์„ฑ ํ™˜์ž์—์„œ๋Š” ์ƒ๋ช…์„ ์œ„ํ˜‘ํ•  ์ •๋„ ๋˜๋Š” ์ด๋ณด๋‹ค ์•ฝํ•œ ์ฒœ์‹๋ฐœ์ž‘์„ ์ผ์œผํ‚ฌ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ์ผ๋ฐ˜ ์‚ฌ๋žŒ์—์„œ์˜ ์•„ํ™ฉ์‚ฐ๊ฐ์ˆ˜์„ฑ์— ๋Œ€ํ•œ ์ด๊ด„์  ๋นˆ๋„๋Š” ์•Œ๋ ค์ง€์ง€ ์•Š์•˜์œผ๋‚˜ ๋‚ฎ์€ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์ด๋ฉฐ ์•„ํ™ฉ์‚ฐ๊ฐ์ˆ˜์„ฑ์€ ๋น„์ฒœ์‹ ํ™˜์ž๋ณด๋‹ค ์ฒœ์‹ํ™˜์ž์—์„œ ๋นˆ๋ฒˆํ•œ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋‚˜ํƒ€๋‚ฌ๋‹ค(ํ”ผ๋กœ์•„ํ™ฉ์‚ฐ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ ํ•จ์œ ์ œ์ œ์— ํ•œํ•จ). 4. ์ด์ƒ๋ฐ˜์‘ 1) ์‹ ๊ฒฝ๊ณ„ : ๋•Œ๋•Œ๋กœ ํ›„๋‘๋ถ€์˜ ์—ด๊ฐ์ด๋‚˜ ๊ตฌ์—ญ์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. 2) ๋•Œ๋•Œ๋กœ ์œ„์žฅ์˜ ๋ถˆ์พŒ๊ฐ๊ณผ ๊ตฌํ† ๊ฐ€ ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. 5. ์ผ๋ฐ˜์  ์ฃผ์˜ 1) ๊ณ ์šฉ๋Ÿ‰์„ ํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ ํ˜ˆ์ค‘์ด๋‚˜ ๋‡จ์ค‘์˜ ์šฐ...

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

1997-03-28

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
*100mg/mL
๋‹ค์Œ์˜์ค‘์ฆ์˜๊ฐ„์งˆํ™˜ํ•ด๋…์˜๋ณด์กฐ์น˜๋ฃŒ:๊ฐ„์—ผ,๊ฐ„์—ผํ›„์œ ์ฆ,๊ฐ„๊ฒฝ๋ณ€
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
*100mg/mL
์น˜๋ฃŒ์ดˆ๊ธฐ1์ฃผ์ผ๊ฐ„์€L-์•„์ŠคํŒŒ๋ผ๊ธด์‚ฐ-L-์˜ค๋ฅด๋‹ˆํ‹ด์œผ๋กœ์„œ1์ผ1g(2์•ฐํ”Œ)์”ฉ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌํ•˜๋Š”๊ฒƒ์ด๋ฐ”๋žŒ์งํ•˜๋ฉฐ์ด
์šฉ๋Ÿ‰์€3โˆผ4์ฃผ๊ณ„์†ํ• ์ˆ˜์žˆ์œผ๋ฉฐ,๋˜๋Š”์ฃผ์‚ฌ์™€๊ฒฝ๊ตฌ์š”๋ฒ•์„๊ฒฉ์ฃผ๋กœ์‚ฌ์šฉํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.์ค‘์ฆ์—๋Š”1์ผ2g(4์•ฐ
ํ”Œ)์œผ๋กœ์ฆ๋Ÿ‰ํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.
์ฆ์ƒ์—๋”ฐ๋ผ์ ์ ˆํžˆ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.๊ฒฝ๊ณ 
์•ฐํ”Œ์ฃผ์‚ฌ์ œ๋Š”์šฉ๊ธฐ์ ˆ๋‹จ์‹œ์œ ๋ฆฌํŒŒํŽธ์ดํ˜ผ์ž…๋˜์–ด,๋ถ€์ž‘์šฉ์„์ดˆ๋ž˜ํ• ์ˆ˜์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ์‚ฌ์šฉ์‹œ์œ ๋ฆฌํŒŒํŽธํ˜ผ์ž…์ด์ตœ์†Œ
ํ™”๋ ์ˆ˜์žˆ๋„๋ก์‹ ์ค‘ํ•˜๊ฒŒ์ ˆ๋‹จ์‚ฌ์šฉํ•˜๋˜,ํŠนํžˆ์–ด๋ฆฐ์ด,๋…ธ์•ฝ์ž์‚ฌ์šฉ์‹œ์—๋Š”๊ฐ๋ณ„ํžˆ์ฃผ์˜ํ• ๊ฒƒ(์œ ๋ฆฌ์•ฐํ”Œ์ฃผ์‚ฌ์ œ
์—ํ•œํ•จ).
2.๋‹ค์Œํ™˜์ž์—๋Š”ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€๋ง๊ฒƒ.
1)์œ ์‚ฐ์—ผ์‚ฐ์„ฑ์ฆํ™˜์ž
2)๋ฉ”ํƒ„์˜ฌ์ค‘๋…ํ™˜์ž
3)fructose-sorbitol๋ถˆ๋‚ด์„ฑํ™˜์ž
4)Fructose-1,6-diphosphatase๊ฒฐํ•ํ™˜์ž
5)์ค‘์ฆ์˜์‹ ๋ถ€์ „ํ™˜์ž(ํ˜ˆ์ฒญํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ์˜ํ‘œ์ค€์น˜๊ฐ€3mg/100mL์ด์ƒ)
3.๋‹ค์Œํ™˜์ž์—๋Š”์‹ ์ค‘ํžˆํˆฌ์—ฌํ• ๊ฒƒ.
ํ”ผ๋กœ์•„ํ™ฉ์‚ฐ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ์ดํ•จ์œ ๋˜์–ด์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ์•„ํ™ฉ์‚ฐ์•„๋‚˜ํ•„๋ฝ์‹œ์Šค์™€๊ฐ™์€์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ๋ฅผ์ผ์œผํ‚ฌ์ˆ˜์žˆ์œผ๋ฉฐ,์ผ๋ถ€๊ฐ์ˆ˜
์„ฑํ™˜์ž์—์„œ๋Š”์ƒ๋ช…์„์œ„ํ˜‘ํ• ์ •๋„๋˜๋Š”์ด๋ณด๋‹ค์•ฝํ•œ์ฒœ์‹๋ฐœ์ž‘์„์ผ์œผํ‚ฌ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.์ผ๋ฐ˜์‚ฌ๋žŒ์—์„œ์˜์•„ํ™ฉ์‚ฐ๊ฐ์ˆ˜
์„ฑ์—๋Œ€ํ•œ์ด๊ด„์ ๋นˆ๋„๋Š”์•Œ๋ ค์ง€์ง€์•Š์•˜์œผ๋‚˜๋‚ฎ์€๊ฒƒ์œผ๋กœ๋ณด์ด๋ฉฐ์•„ํ™ฉ์‚ฐ๊ฐ์ˆ˜์„ฑ์€๋น„์ฒœ์‹ํ™˜์ž๋ณด๋‹ค์ฒœ์‹ํ™˜์ž์—
์„œ๋นˆ๋ฒˆํ•œ๊ฒƒ์œผ๋กœ๋‚˜ํƒ€๋‚ฌ๋‹ค(ํ”ผ๋กœ์•„ํ™ฉ์‚ฐ๋‚˜ํŠธ๋ฅจํ•จ์œ ์ œ์ œ์—ํ•œํ•จ).
4.์ด์ƒ๋ฐ˜์‘
1)์‹ ๊ฒฝ๊ณ„:๋•Œ๋•Œ๋กœํ›„๋‘๋ถ€์˜์—ด๊ฐ์ด๋‚˜๊ตฌ์—ญ์ด๋‚˜ํƒ€๋‚ ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.
2)๋•Œ๋•Œ๋กœ์œ„์žฅ์˜๋ถˆ์พŒ๊ฐ๊ณผ๊ตฌํ† ๊ฐ€๋‚˜ํƒ€๋‚ ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.
5.์ผ๋ฐ˜์ ์ฃผ์˜
1)๊ณ ์šฉ๋Ÿ‰์„ํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š”๊ฒฝ์šฐํ˜ˆ์ค‘์ด๋‚˜๋‡จ์ค‘์˜์šฐ๋ ˆ์•„์ˆ˜์น˜๋ฅผ๊ฒ€์‚ฌํ•ด์•ผํ•œ๋‹ค.
2)๊ฐ„๊ธฐ๋Šฅ์ด์ œํ•œ์ ์ด๋ผ๋ฉด๋ถˆ์พŒ๊ฐ์ด๋‚˜๊ตฌํ† ๋ฅผ์ค„์ด๊ธฐ์œ„ํ•˜์—ฌ๊ฐœ๊ฐœ์ธ์˜์ฃผ์ž…์†๋„๋ฅผ์กฐ์ ˆํ•ด์•ผํ•œ๋‹ค.
6.์ ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜
์ด์•ฝ์€์ฒœ์ฒœํžˆ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค.
7.๋ณด๊ด€๋ฐ์ทจ๊ธ‰์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1)์–ด๋ฆฐ์ด์˜์†์ด๋‹ฟ์ง€์•Š๋Š”๊ณ
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ