Drลพava: Juลพna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate
NEWGENPHARM INC.
A05BA06
L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate
์ด ์ฝ 1ใ ์ค
๋ฌด์ ์ก์ฒด๊ฐ ์ถฉ์ง๋ ๊ฐ์์ ์ฐํ์ ์
์ด ์ฝ 1ใ ์ค,L-์์คํ๋ผ๊ธด์ฐ-L-์ค๋ฅด๋ํด์ํ๋ฌผ,KPC,100,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์ฐํ(5ml) ร ์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[391]๊ฐ์ฅ์งํ์ฉ์
* 100 mg/mL ๋ค์์ ์ค์ฆ์ ๊ฐ์งํ ํด๋ ์ ๋ณด์กฐ ์น๋ฃ : ๊ฐ์ผ, ๊ฐ์ผ ํ์ ์ฆ, ๊ฐ๊ฒฝ๋ณ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : * 100 mg/mL ์น๋ฃ์ด๊ธฐ 1์ฃผ์ผ๊ฐ์ L-์์คํ๋ผ๊ธด์ฐ-L-์ค๋ฅด๋ํด์ผ๋ก์ 1์ผ 1 g(2์ฐํ)์ฉ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๋ ๊ฒ์ด ๋ฐ๋์งํ๋ฉฐ ์ด ์ฉ๋์ 3 ๏ฝ 4์ฃผ ๊ณ์ ํ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ๋๋ ์ฃผ์ฌ์ ๊ฒฝ๊ตฌ์๋ฒ์ ๊ฒฉ์ฃผ๋ก ์ฌ์ฉํ ์ ์๋ค. ์ค์ฆ์๋ 1์ผ 2 g(4์ฐํ)์ผ๋ก ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค. ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ ์ฐํ์ฃผ์ฌ์ ๋ ์ฉ๊ธฐ ์ ๋จ์ ์ ๋ฆฌํํธ์ด ํผ์ ๋์ด, ๋ถ์์ฉ์ ์ด๋ํ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ฌ์ฉ ์ ์ ๋ฆฌํํธ ํผ์ ์ด ์ต์ํ ๋ ์ ์๋๋ก ์ ์คํ๊ฒ ์ ๋จ ์ฌ์ฉํ๋, ํนํ ์ด๋ฆฐ์ด, ๋ ธ์ฝ์ ์ฌ์ฉ ์์๋ ๊ฐ๋ณํ ์ฃผ์ํ ๊ฒ(์ ๋ฆฌ ์ฐํ ์ฃผ์ฌ์ ์ ํํจ). 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ ์ฐ์ผ์ฐ์ฑ์ฆ ํ์ 2) ๋ฉํ์ฌ์ค๋ ํ์ 3) fructose-sorbitol ๋ถ๋ด์ฑ ํ์ 4) Fructose-1, 6-diphosphatase ๊ฒฐํ ํ์ 5) ์ค์ฆ์ ์ ๋ถ์ ํ์(ํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋์ ํ์ค์น๊ฐ 3 mg/100 mL ์ด์) 3. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ. ํผ๋ก์ํฉ์ฐ๋ํธ๋ฅจ์ด ํจ์ ๋์ด ์์ผ๋ฏ๋ก ์ํฉ์ฐ ์๋ํ๋ฝ์์ค์ ๊ฐ์ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋ฅผ ์ผ์ผํฌ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ์ผ๋ถ ๊ฐ์์ฑ ํ์์์๋ ์๋ช ์ ์ํํ ์ ๋ ๋๋ ์ด๋ณด๋ค ์ฝํ ์ฒ์๋ฐ์์ ์ผ์ผํฌ ์ ์๋ค. ์ผ๋ฐ ์ฌ๋์์์ ์ํฉ์ฐ๊ฐ์์ฑ์ ๋ํ ์ด๊ด์ ๋น๋๋ ์๋ ค์ง์ง ์์์ผ๋ ๋ฎ์ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด์ด๋ฉฐ ์ํฉ์ฐ๊ฐ์์ฑ์ ๋น์ฒ์ ํ์๋ณด๋ค ์ฒ์ํ์์์ ๋น๋ฒํ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ํ๋ฌ๋ค(ํผ๋ก์ํฉ์ฐ๋ํธ๋ฅจ ํจ์ ์ ์ ์ ํํจ). 4. ์ด์๋ฐ์ 1) ์ ๊ฒฝ๊ณ : ๋๋๋ก ํ๋๋ถ์ ์ด๊ฐ์ด๋ ๊ตฌ์ญ์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค. 2) ๋๋๋ก ์์ฅ์ ๋ถ์พ๊ฐ๊ณผ ๊ตฌํ ๊ฐ ๋ํ๋ ์ ์๋ค. 5. ์ผ๋ฐ์ ์ฃผ์ 1) ๊ณ ์ฉ๋์ ํฌ์ฌํ๋ ๊ฒฝ์ฐ ํ์ค์ด๋ ๋จ์ค์ ์ฐ...
์ ๊ณ
1997-03-28
ํจ๋ฅํจ๊ณผ *100mg/mL ๋ค์์์ค์ฆ์๊ฐ์งํํด๋ ์๋ณด์กฐ์น๋ฃ:๊ฐ์ผ,๊ฐ์ผํ์ ์ฆ,๊ฐ๊ฒฝ๋ณ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ *100mg/mL ์น๋ฃ์ด๊ธฐ1์ฃผ์ผ๊ฐ์L-์์คํ๋ผ๊ธด์ฐ-L-์ค๋ฅด๋ํด์ผ๋ก์1์ผ1g(2์ฐํ)์ฉ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๋๊ฒ์ด๋ฐ๋์งํ๋ฉฐ์ด ์ฉ๋์3โผ4์ฃผ๊ณ์ํ ์์์ผ๋ฉฐ,๋๋์ฃผ์ฌ์๊ฒฝ๊ตฌ์๋ฒ์๊ฒฉ์ฃผ๋ก์ฌ์ฉํ ์์๋ค.์ค์ฆ์๋1์ผ2g(4์ฐ ํ)์ผ๋ก์ฆ๋ํ ์์๋ค. ์ฆ์์๋ฐ๋ผ์ ์ ํ์ฆ๊ฐํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๊ฒฝ๊ณ ์ฐํ์ฃผ์ฌ์ ๋์ฉ๊ธฐ์ ๋จ์์ ๋ฆฌํํธ์ดํผ์ ๋์ด,๋ถ์์ฉ์์ด๋ํ ์์์ผ๋ฏ๋ก์ฌ์ฉ์์ ๋ฆฌํํธํผ์ ์ด์ต์ ํ๋ ์์๋๋ก์ ์คํ๊ฒ์ ๋จ์ฌ์ฉํ๋,ํนํ์ด๋ฆฐ์ด,๋ ธ์ฝ์์ฌ์ฉ์์๋๊ฐ๋ณํ์ฃผ์ํ ๊ฒ(์ ๋ฆฌ์ฐํ์ฃผ์ฌ์ ์ํํจ). 2.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ. 1)์ ์ฐ์ผ์ฐ์ฑ์ฆํ์ 2)๋ฉํ์ฌ์ค๋ ํ์ 3)fructose-sorbitol๋ถ๋ด์ฑํ์ 4)Fructose-1,6-diphosphatase๊ฒฐํํ์ 5)์ค์ฆ์์ ๋ถ์ ํ์(ํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋์ํ์ค์น๊ฐ3mg/100mL์ด์) 3.๋ค์ํ์์๋์ ์คํํฌ์ฌํ ๊ฒ. ํผ๋ก์ํฉ์ฐ๋ํธ๋ฅจ์ดํจ์ ๋์ด์์ผ๋ฏ๋ก์ํฉ์ฐ์๋ํ๋ฝ์์ค์๊ฐ์์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋ฅผ์ผ์ผํฌ์์์ผ๋ฉฐ,์ผ๋ถ๊ฐ์ ์ฑํ์์์๋์๋ช ์์ํํ ์ ๋๋๋์ด๋ณด๋ค์ฝํ์ฒ์๋ฐ์์์ผ์ผํฌ์์๋ค.์ผ๋ฐ์ฌ๋์์์์ํฉ์ฐ๊ฐ์ ์ฑ์๋ํ์ด๊ด์ ๋น๋๋์๋ ค์ง์ง์์์ผ๋๋ฎ์๊ฒ์ผ๋ก๋ณด์ด๋ฉฐ์ํฉ์ฐ๊ฐ์์ฑ์๋น์ฒ์ํ์๋ณด๋ค์ฒ์ํ์์ ์๋น๋ฒํ๊ฒ์ผ๋ก๋ํ๋ฌ๋ค(ํผ๋ก์ํฉ์ฐ๋ํธ๋ฅจํจ์ ์ ์ ์ํํจ). 4.์ด์๋ฐ์ 1)์ ๊ฒฝ๊ณ:๋๋๋กํ๋๋ถ์์ด๊ฐ์ด๋๊ตฌ์ญ์ด๋ํ๋ ์์๋ค. 2)๋๋๋ก์์ฅ์๋ถ์พ๊ฐ๊ณผ๊ตฌํ ๊ฐ๋ํ๋ ์์๋ค. 5.์ผ๋ฐ์ ์ฃผ์ 1)๊ณ ์ฉ๋์ํฌ์ฌํ๋๊ฒฝ์ฐํ์ค์ด๋๋จ์ค์์ฐ๋ ์์์น๋ฅผ๊ฒ์ฌํด์ผํ๋ค. 2)๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ด์ ํ์ ์ด๋ผ๋ฉด๋ถ์พ๊ฐ์ด๋๊ตฌํ ๋ฅผ์ค์ด๊ธฐ์ํ์ฌ๊ฐ๊ฐ์ธ์์ฃผ์ ์๋๋ฅผ์กฐ์ ํด์ผํ๋ค. 6.์ ์ฉ์์์ฃผ์ ์ด์ฝ์์ฒ์ฒํ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๋ค. 7.๋ณด๊ด๋ฐ์ทจ๊ธ์์์ฃผ์์ฌํญ 1)์ด๋ฆฐ์ด์์์ด๋ฟ์ง์๋๊ณ Proฤitajte cijeli dokument