아빌리파이정5밀리그람(아리피프라졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국오츠카제약(주)

복용량:

이 약 1정 중(95.0mg)

약제 형태:

청색의 장방형 정제(각인 A-007 5)

구성:

이 약 1정 중(95.0mg),아리피프라졸,별첨규격(전과동),5.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP X 3), 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/효능효과변경 (2011-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-21)/용법용량변경 (2011-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/용법용량변경 (2009-02-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-11)/효능효과변경 (2008-07-09)/용법용량변경 (2008-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-09)/용법용량변경 (2005-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-09-23)/효능효과변경 (2005-09-23)/제품명칭변경 (2004-12-09)/효능효과변경 (2004-12-09)/용법용량변경 (2004-12-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-12-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-10-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-08-01

제품 특성 요약

•
•
아빌리파이정
5
밀리그람
(
아리피프라졸
)
•
기본정보
•
성상
:
청색의 장방형 정제
(
각인
A-007 5)
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국오츠카제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2002-08-01
•
품목기준코드
:
200202888
•
표준코드
:
8806499001106, 8806499001113, 8806499001120, 8806499001137
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: OK020009
장축크기
: 8.0mm
단축크기
: 4.5mm
두께
: 2.65mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정 중
(95.0mg)
•
성분명
:
아리피프라졸
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병
2.
양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화의
치료
3.
주요우울장애 치료의 부가요법제
4.
자폐장애와 관련된 과민증
5.
뚜렛장애
용법용량
1.
정신분열병
1)
성인
-
권장 초기 용량은 식사와 관계없이
1
일
1
회
10 mg
또는
15 mg
입니다
.
이 약은 정신분열병의 치
료시
, 1
일
10-30 mg
의 용량범위에서 조정될 수 있습니다
.
투여량은 항정상태에 도달하는 데에 필
요한
2
주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다
.
-
유지요법
:
이 약의 정신분열병에서 유지요법은
3
개월 이상 다른 항정신병약물 투여로 안정화된
정신분열병 환자를 대상으로 위약 대비
1
일
15 mg
용량에서 재발 여부에 대한 임상시험을 통해
유효성이 입증되었습니다
.
유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자들은
정기적으로 재평가 되
어야 합니다
.
2)
청소년
(13-17
세
)
-
권장용량은 식사와 관계없이
1
일
10 mg
입니다
.
청소년
(13-17
세
)
환자에 대해
1
일
10 mg
과
30
mg
용량에서 연구되었습니다
.
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