País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국오츠카제약(주)
이 약 1정 중(95.0mg)
청색의 장방형 정제(각인 A-007 5)
이 약 1정 중(95.0mg),아리피프라졸,별첨규격(전과동),5.0,밀리그램
30정(10정/PTP X 3), 100정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/효능효과변경 (2011-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-21)/용법용량변경 (2011-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/용법용량변경 (2009-02-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-11)/효능효과변경 (2008-07-09)/용법용량변경 (2008-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-09)/용법용량변경 (2005-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-09-23)/효능효과변경 (2005-09-23)/제품명칭변경 (2004-12-09)/효능효과변경 (2004-12-09)/용법용량변경 (2004-12-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-12-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-10-16)
허가
2002-08-01
• • 아빌리파이정 5 밀리그람 ( 아리피프라졸 ) • 기본정보 • 성상 : 청색의 장방형 정제 ( 각인 A-007 5) • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국오츠카제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2002-08-01 • 품목기준코드 : 200202888 • 표준코드 : 8806499001106, 8806499001113, 8806499001120, 8806499001137 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : OK020009 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 4.5mm 두께 : 2.65mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 중 (95.0mg) • 성분명 : 아리피프라졸 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 정신분열병 2. 양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화의 치료 3. 주요우울장애 치료의 부가요법제 4. 자폐장애와 관련된 과민증 5. 뚜렛장애 용법용량 1. 정신분열병 1) 성인 - 권장 초기 용량은 식사와 관계없이 1 일 1 회 10 mg 또는 15 mg 입니다 . 이 약은 정신분열병의 치 료시 , 1 일 10-30 mg 의 용량범위에서 조정될 수 있습니다 . 투여량은 항정상태에 도달하는 데에 필 요한 2 주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다 . - 유지요법 : 이 약의 정신분열병에서 유지요법은 3 개월 이상 다른 항정신병약물 투여로 안정화된 정신분열병 환자를 대상으로 위약 대비 1 일 15 mg 용량에서 재발 여부에 대한 임상시험을 통해 유효성이 입증되었습니다 . 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자들은 정기적으로 재평가 되 어야 합니다 . 2) 청소년 (13-17 세 ) - 권장용량은 식사와 관계없이 1 일 10 mg 입니다 . 청소년 (13-17 세 ) 환자에 대해 1 일 10 mg 과 30 mg 용량에서 연구되었습니다 . Llegiu el document complet