아그리플루(인플루엔자표면항원백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국산도스(주)

복용량:

1프리필드시린지(0.5mL)중

약제 형태:

투명한 액상제제가 든 프리필드시린지

구성:

1프리필드시린지(0.5mL)중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/9/2014, wild type],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL)중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Switzerland/9715293/2013, NIB-88 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL)중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/California/7/2009,NYMC-181(H1N1)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램

패키지 단위:

0.5mL(프리필드시린지) x 제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2～8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-06-19

제품 특성 요약

•
아그리플루
(
인플루엔자표면항원백신
)
•
기본정보
•
성상
:
투명한 액상제제가 든 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2012-06-19
•
품목기준코드
:
201205644
•
표준코드
:
8806681011203, 8806681011210, 8806681011227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
인플루엔자 예방
용법용량
아래의 용량을 근육주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1) 6~35
개월
:

0.25mL
를
1
회 주사한다
.
2) 3~8
세 소아
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
3) 9
세
~
성인
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
단
,
이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자
백신을 접종하지 않은
9
세 미만의 소아
의 경우에는 백신 접종 첫 해에
4
주 이상의 간격을 두고
1
회 추가 접종한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고
필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ타진 등
의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가
다음의 경우에는 접종하지 않는다
.
다만
,
피접
종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고
,
또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가
없다고 인
정될 경우에는 접종할 수 있다
.
1)
발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2)
심혈관계 질환
,
신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기
,
증악기 또는 활동기에 있는 자
3)
급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환환자
4)
잠복기 및 회복기 환자
5)
이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는
자
6)
이 약의 주성분과 계란
,
닭고기 단백질
,
카나마이신과 네오마이신 황산염
,
포름알데히드
,
바륨
황산염
,