Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국산도스(주)
1프리필드시린지(0.5mL)중
투명한 액상제제가 든 프리필드시린지
1프리필드시린지(0.5mL)중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/9/2014, wild type],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL)중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Switzerland/9715293/2013, NIB-88 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL)중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/California/7/2009,NYMC-181(H1N1)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램
0.5mL(프리필드시린지) x 제조원 포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월
허가
2012-06-19
• 아그리플루 ( 인플루엔자표면항원백신 ) • 기본정보 • 성상 : 투명한 액상제제가 든 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : 한국산도스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2012-06-19 • 품목기준코드 : 201205644 • 표준코드 : 8806681011203, 8806681011210, 8806681011227 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 인플루엔자 예방 용법용량 아래의 용량을 근육주사하고 , 같은 용량으로 매년 1 회 접종한다 . 1) 6~35 개월 : 0.25mL 를 1 회 주사한다 . 2) 3~8 세 소아 : 0.5mL 를 1 회 주사한다 . 3) 9 세 ~ 성인 : 0.5mL 를 1 회 주사한다 . 단 , 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 9 세 미만의 소아 의 경우에는 백신 접종 첫 해에 4 주 이상의 간격을 두고 1 회 추가 접종한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ타진 등 의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다 . 다만 , 피접 종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고 , 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인 정될 경우에는 접종할 수 있다 . 1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자 2) 심혈관계 질환 , 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기 , 증악기 또는 활동기에 있는 자 3) 급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환환자 4) 잠복기 및 회복기 환자 5) 이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는 자 6) 이 약의 주성분과 계란 , 닭고기 단백질 , 카나마이신과 네오마이신 황산염 , 포름알데히드 , 바륨 황산염 , Pročitajte cijeli dokument