싸이로(I-131)50캅셀

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국원자력연구원

복용량:

1캡슐 중 470밀리그램

약제 형태:

백색-미황색의 가루가 들어있는 상부 홍색 캅셀과 하부 백색 캅셀이 든 바이알

구성:

1캡슐 중 470밀리그램,요오드화나트륨(131 I)액,KP,1.85,GBq

패키지 단위:

1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기에 넣고 방사능차폐체로 보호한다 제조일로부터 1 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1998-07-20

제품 특성 요약

•
싸이로
(I-131)50
캅셀
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
미황색의 가루가 들어있는 상부 홍색 캅셀과 하부
백색 캅셀이 든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국원자력연구원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
1998-07-20
•
품목기준코드
:
199803457
•
표준코드
:
8806724000409, 8806724000416
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
(
내용액제
)
1.
진단용
1) 131I
갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능 검사
2)
신티그램에 의한 갑상선 질환의 진단
3)
신티그램에 의한 갑상선암 전이소
(
轉移巢
)
의 발견
2.
치료용
1)
갑상선기능항진증의 치료
2)
갑상선암 및 전이소
(
轉移巢
)
의 치료
(
캅셀제
)
1.
갑상선 기능 항진증의 치료
2.
갑상선암 및 전이소
(
轉移巢
)
의 치료
용법용량
(
내용액제
)
1.
진단용
1) 131I
갑상선 섭취율의 측정
: 0.185
～
1.85 MBq(5
～
50 μCi)
을 경구투여하고
,
일정시간 후 갑상선
부위의 방사능을 측정한다
.
2)
신티그래피
: 0.74
～
3.7 MBq(20
～
100 μCi)
을 경구투여하고
,
일정시간 후 신티그램을 얻는다
.
3)
갑상선암 전이소
(
轉移巢
)
의 신티그래피
: 18.5
～
370 MBq(0.5
～
10 mCi)
을 경구투여하고
,
일정시
간 후 신티그램을 얻는다
.
2.
치료용
1)
바세도우씨병의 치료
:
투여량은
131I
갑상선의 섭취율
,
갑상선의 추정 중량
,
유효 반감기 등을
근거로 하여
,
적절한 용량
(
기대조사선량
30-70 Gy)
을 산정하여 투여한다
.
2)
중독성 결절성 갑상선종의 치료
:
결절의 크기
,
기능의 정도
,
증상 등에 의해 적절한 용량을 투
여한다
.
3)
갑상선암 및 전이소
(
轉移巢
)
의 치료
: 1
회
1.11-7.4 GBq(30
～
200 mCi)
을 투여하고
,
일정한 기간
후 증 상 등을 관찰하여 적절한 용량을 재투여