Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국원자력연구원
1캡슐 중 470밀리그램
백색-미황색의 가루가 들어있는 상부 홍색 캅셀과 하부 백색 캅셀이 든 바이알
1캡슐 중 470밀리그램,요오드화나트륨(131 I)액,KP,1.85,GBq
1바이알
전문의약품
[431]방사성 의약품
밀봉용기에 넣고 방사능차폐체로 보호한다 제조일로부터 1 개월
허가
1998-07-20
• 싸이로 (I-131)50 캅셀 • 기본정보 • 성상 : 백색 - 미황색의 가루가 들어있는 상부 홍색 캅셀과 하부 백색 캅셀이 든 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한국원자력연구원 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 1998-07-20 • 품목기준코드 : 199803457 • 표준코드 : 8806724000409, 8806724000416 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 ( 내용액제 ) 1. 진단용 1) 131I 갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능 검사 2) 신티그램에 의한 갑상선 질환의 진단 3) 신티그램에 의한 갑상선암 전이소 ( 轉移巢 ) 의 발견 2. 치료용 1) 갑상선기능항진증의 치료 2) 갑상선암 및 전이소 ( 轉移巢 ) 의 치료 ( 캅셀제 ) 1. 갑상선 기능 항진증의 치료 2. 갑상선암 및 전이소 ( 轉移巢 ) 의 치료 용법용량 ( 내용액제 ) 1. 진단용 1) 131I 갑상선 섭취율의 측정 : 0.185 ~ 1.85 MBq(5 ~ 50 μCi) 을 경구투여하고 , 일정시간 후 갑상선 부위의 방사능을 측정한다 . 2) 신티그래피 : 0.74 ~ 3.7 MBq(20 ~ 100 μCi) 을 경구투여하고 , 일정시간 후 신티그램을 얻는다 . 3) 갑상선암 전이소 ( 轉移巢 ) 의 신티그래피 : 18.5 ~ 370 MBq(0.5 ~ 10 mCi) 을 경구투여하고 , 일정시 간 후 신티그램을 얻는다 . 2. 치료용 1) 바세도우씨병의 치료 : 투여량은 131I 갑상선의 섭취율 , 갑상선의 추정 중량 , 유효 반감기 등을 근거로 하여 , 적절한 용량 ( 기대조사선량 30-70 Gy) 을 산정하여 투여한다 . 2) 중독성 결절성 갑상선종의 치료 : 결절의 크기 , 기능의 정도 , 증상 등에 의해 적절한 용량을 투 여한다 . 3) 갑상선암 및 전이소 ( 轉移巢 ) 의 치료 : 1 회 1.11-7.4 GBq(30 ~ 200 mCi) 을 투여하고 , 일정한 기간 후 증 상 등을 관찰하여 적절한 용량을 재투여 Olvassa el a teljes dokumentumot