국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1병(2ml)중
무색 투명한 액이 든 갈색 바이알 또는 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플 주사제
1병(2ml)중,겐타마이신황산염,KP,80,밀리그램
2밀리리터/앰플 x 50
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
바이알: 차광밀봉용기, 실온(1 ∼30℃)보관앰플: 밀봉용기, 실온(1 ∼30℃)보관 제조일로부터 24 개월(수출용에 한하여 36개월) 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-02-03)/성상변경 (2012-09-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-09-07)/용법용량변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2000-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-26)/용법용량변경 (1994-03-26)/효능효과변경 (1994-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-02-02)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-09-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1992-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-08-22)/용법용량변경 (1990-03-05)/성상변경 (1987-06-17)/제품명칭변경 (1986-09-29)
신고
1986-09-29
• • 신풍겐타마이신주 80 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이 든 갈색 바이알 또는 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플 주사제 • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1986-09-29 • 품목기준코드 : 198600034 • 표준코드 : 8806485018408, 8806485018415, 8806485018422, 8806485018439 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 병 (2ml) 중 • 성분명 : 겐타마이신황산염 • 분량 : 80 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 녹농균 , 대장균 , 프로테우스 , 포도구균 ( 페니실린 및 메치실린 내성균포함 ), 클레브시엘라 , 엔테로 박터 , 세라티아 , 시트로박터 , 살모넬라 , 시겔라 ○ 적응증 - 패혈증 ( 신생아 패혈증 포함 ) - 중추신경계 감염증 ( 수막염 포함 ) - 요로감염증 - 호흡기감염증 - 위장관감염증 ( 복막염 포함 ) - 피부 , 골 및 연조직감염증 ( 화상 및 창상 포함 ) - 그람음성균 감염증의 초기치료 - 원인균 미상시 초기치료 ( 페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용 ) - 녹농균에 의한 치명적 감염증 ( 카르베니실린과 병용 ) - 심내막염 ( 페니실린계 약물과 병용 ) 용법용량 1. 신기능정상 환자 보통 치료기간은 7 ~ 10 일이며 , 중증이나 난치성인 경우에는 연장할 수 있다 . 1) 성인 : 겐타마이신으로서 1 일 체중 Kg 당 3mg( 역가 ) 을 8 시간마다 분할 정맥 또는 근육주사하 며 생명이 위독한 경우에는 1 일 체중 Kg 당 5mg( 역가 ) 을 3 ~ 4 회 분할 주사한다 . 증상의 개선에 따라 감량하며 이때 최고혈중농도는 12 ㎍ /mL, 전체 문서 읽기