신풍겐타마이신주80밀리그램

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
21-09-2018

Dostopno od:

신풍제약(주)

Odmerek:

1병(2ml)중

Farmacevtska oblika:

무색 투명한 액이 든 갈색 바이알 또는 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플 주사제

Sestava:

1병(2ml)중,겐타마이신황산염,KP,80,밀리그램

Enote v paketu:

2밀리리터/앰플 x 50

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Povzetek izdelek:

바이알: 차광밀봉용기, 실온(1 ∼30℃)보관앰플: 밀봉용기, 실온(1 ∼30℃)보관 제조일로부터 24 개월(수출용에 한하여 36개월) 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-02-03)/성상변경 (2012-09-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-09-07)/용법용량변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2000-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-26)/용법용량변경 (1994-03-26)/효능효과변경 (1994-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-02-02)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-09-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1992-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-08-22)/용법용량변경 (1990-03-05)/성상변경 (1987-06-17)/제품명칭변경 (1986-09-29)

Status dovoljenje:

신고

Datum dovoljenje:

1986-09-29

Lastnosti izdelka

                                •
•
신풍겐타마이신주
80
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 든 갈색 바이알 또는 무색 투명한
액이 든 무색 투명한 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1986-09-29
•
품목기준코드
:
198600034
•
표준코드
:
8806485018408, 8806485018415, 8806485018422, 8806485018439
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
병
(2ml)
중
•
성분명
:
겐타마이신황산염
•
분량
:
80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
녹농균
,
대장균
,
프로테우스
,
포도구균
(
페니실린 및 메치실린 내성균포함
),
클레브시엘라
,
엔테로
박터
,
세라티아
,
시트로박터
,
살모넬라
,
시겔라
○
적응증
-
패혈증
(
신생아 패혈증 포함
)
-
중추신경계 감염증
(
수막염 포함
)
-
요로감염증
-
호흡기감염증
-
위장관감염증
(
복막염 포함
)
-
피부
,
골 및 연조직감염증
(
화상 및 창상 포함
)
-
그람음성균 감염증의 초기치료
-
원인균 미상시 초기치료
(
페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용
)
-
녹농균에 의한 치명적 감염증
(
카르베니실린과 병용
)
-
심내막염
(
페니실린계 약물과 병용
)
용법용량
1.
신기능정상 환자
보통 치료기간은
7
~
10
일이며
,
중증이나 난치성인 경우에는 연장할 수 있다
.
1)
성인
:
겐타마이신으로서
1
일 체중
Kg
당
3mg(
역가
)
을
8
시간마다 분할 정맥 또는 근육주사하
며 생명이 위독한 경우에는
1
일 체중
Kg
당
5mg(
역가
)
을
3
~
4
회 분할 주사한다
.
증상의 개선에 따라 감량하며 이때 최고혈중농도는
12
㎍
/mL,

                                
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