시론정(카르두스마리아누스엑스)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국휴텍스제약(주)

복용량:

1정(350mg) 중

약제 형태:

암갈색의 원형당의정

구성:

1정(350mg) 중,카르두스마리아누스,EP,50,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-05-15

제품 특성 요약

•
•
시론정
(
카르두스마리아누스엑스
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
암갈색의 원형당의정
•
모양
:
•
업체명
:
한국휴텍스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2008-05-15
•
품목기준코드
:
200805470
•
표준코드
:
8806491018003, 8806491018010
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(350mg)
중
•
성분명
:
카르두스마리아누스
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
실리마린으로서
20~40mg,
실리빈
A
및
B
로서
8~26mg
•
비고
:
효능효과
다음질환의 보조치료
:
독성 간질환
,
간세포보포
,
만성간염
,
간경변
용법용량
실리마린으로서
1
회
35-140
밀리그램
(
또는 실리빈으로서
1
회
15-60
밀리그램
), 1
일
3
회 복용한
다
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
심한 담도 폐쇄 환자
2)
이 약의 과민증 환자
3) 12
세 이하의 소아
4)
이 약은 유당
(
젖당
)
을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당
(
젖당
)
분해효소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-
galactose malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
임부
,
수유부
3.
다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고
의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
상담시 가
능한 한
이 첨부문서를 소지할 것
.
1)
드물게 위통 또는 설사
2)
알레르기 반응
4.
이 약의 복용시 주의할 사항
1)
정해진 용법
·
용량을 지킬 것
.
2)
황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
.
3) 1
개월 정도 복용하여�