Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국휴텍스제약(주)
1정(350mg) 중
암갈색의 원형당의정
1정(350mg) 중,카르두스마리아누스,EP,50,밀리그램
자사포장단위
일반의약품
[391]간장질환용제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)
신고
2008-05-15
• • 시론정 ( 카르두스마리아누스엑스 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 암갈색의 원형당의정 • 모양 : • 업체명 : 한국휴텍스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2008-05-15 • 품목기준코드 : 200805470 • 표준코드 : 8806491018003, 8806491018010 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (350mg) 중 • 성분명 : 카르두스마리아누스 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 실리마린으로서 20~40mg, 실리빈 A 및 B 로서 8~26mg • 비고 : 효능효과 다음질환의 보조치료 : 독성 간질환 , 간세포보포 , 만성간염 , 간경변 용법용량 실리마린으로서 1 회 35-140 밀리그램 ( 또는 실리빈으로서 1 회 15-60 밀리그램 ), 1 일 3 회 복용한 다 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 . 1) 심한 담도 폐쇄 환자 2) 이 약의 과민증 환자 3) 12 세 이하의 소아 4) 이 약은 유당 ( 젖당 ) 을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당 ( 젖당 ) 분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose- galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 . 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 . 임부 , 수유부 3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 . 상담시 가 능한 한 이 첨부문서를 소지할 것 . 1) 드물게 위통 또는 설사 2) 알레르기 반응 4. 이 약의 복용시 주의할 사항 1) 정해진 용법 · 용량을 지킬 것 . 2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것 . 3) 1 개월 정도 복용하여 Baca dokumen lengkapnya