스트라제정(수출용)(수출명:상아스트라제)(스트렙토키나제, 스트렙토도르나제)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)녹십자

복용량:

전과 동일

약제 형태:

미황색의 원형정제

구성:

전과 동일,스트렙토키나제·스트렙토도르나제,KPC,10,밀리그램

패키지 단위:

10,50,100정 (의료보험용:100,500정)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[395]효소제제

제품 요약:

실온, 차광보관, 기밀용기 제조일로부터24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2007-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-11-09)/효능효과변경 (2005-07-24)/용법용량변경 (2005-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-24)/제품명칭변경 (2005-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/성상변경 (1996-01-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-09-22

제품 특성 요약

•
스트라제정
(
수출용
)(
수출명
:
상아스트라제
)(
스트렙토키나제
,
스트렙토도르나제
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[395]
효소제제
•
허가일
:
1992-09-22
•
품목기준코드
:
199202637
•
표준코드
:
8806436011908, 8806436011915, 8806436011922
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과 동일
•
성분명
:
스트렙토키나제
·
스트렙토도르나제
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
스트렙토키나제
10,000
단위
,
스트렙토도르나제
2,500
단위
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화
:
수술 및 외상후
,
부비동염
,
혈전정맥염
2.
호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
용법용량
성인
: 1
회
1~2
정
, 1
일
4
회 경구투여한다
.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이
많고 용량
,
효과관계도 밝혀진 것이 아니므로
목적 없이 투여하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
혈액응고이상 환자
[
플라스미노겐 또는 섬유소원
(fibrinogen)
의 혈중농도가 낮은 환자 등
]
2)
혈소판 감소증 환자
3)
항응고제를 투여하고 있는 환자
4)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이
있는 환자
5)
출혈소인을 지닌 환자
(
위궤양
,
최근의 외과적 수술
,
출혈의 위험을 수반하는 외상
,
뇌성전이 환
자 등
)
6)
조절되지 않는 중증의 고혈압 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
약물 과민반응의 병력이 있는 환자
2)
간기능이 저하된 환자
(
스트렙토키나제의 작용에 의해 생성되는 단백질
분해효소
,
플라스미노
�