البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)녹십자
전과 동일
미황색의 원형정제
전과 동일,스트렙토키나제·스트렙토도르나제,KPC,10,밀리그램
10,50,100정 (의료보험용:100,500정)
전문의약품
[395]효소제제
실온, 차광보관, 기밀용기 제조일로부터24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2007-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-11-09)/효능효과변경 (2005-07-24)/용법용량변경 (2005-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-24)/제품명칭변경 (2005-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/성상변경 (1996-01-29)
신고
1992-09-22
• 스트라제정 ( 수출용 )( 수출명 : 상아스트라제 )( 스트렙토키나제 , 스트렙토도르나제 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 원형정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 녹십자 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [395] 효소제제 • 허가일 : 1992-09-22 • 품목기준코드 : 199202637 • 표준코드 : 8806436011908, 8806436011915, 8806436011922 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 전과 동일 • 성분명 : 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : 스트렙토키나제 10,000 단위 , 스트렙토도르나제 2,500 단위 • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후 , 부비동염 , 혈전정맥염 2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란 용법용량 성인 : 1 회 1~2 정 , 1 일 4 회 경구투여한다 . 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량 , 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 혈액응고이상 환자 [ 플라스미노겐 또는 섬유소원 (fibrinogen) 의 혈중농도가 낮은 환자 등 ] 2) 혈소판 감소증 환자 3) 항응고제를 투여하고 있는 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 5) 출혈소인을 지닌 환자 ( 위궤양 , 최근의 외과적 수술 , 출혈의 위험을 수반하는 외상 , 뇌성전이 환 자 등 ) 6) 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 간기능이 저하된 환자 ( 스트렙토키나제의 작용에 의해 생성되는 단백질 분해효소 , 플라스미노 اقرأ الوثيقة كاملة