셀트리온오플록신정100밀리그램(오플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)셀트리온제약

복용량:

1정(204mg) 중

약제 형태:

담황색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(204mg) 중,오플록사신,USP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기,실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-31)/효능효과변경 (2017-07-31)/성상변경 (2017-07-31)/제품명칭변경 (2017-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-31)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/제품명칭변경 (2009-09-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-09-30

제품 특성 요약

•
•
셀트리온오플록신정
100
밀리그램
(
오플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
담황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2005-09-30
•
품목기준코드
:
200500476
•
표준코드
:
8806580015203, 8806939009006, 8806939009013, 8806939009020
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HS020217
장축크기
: 8.25mm
단축크기
: 8.25mm
두께
: 3.75mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(204mg)
중
•
성분명
:
오플록사신
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
포도구균
,
화농연쇄구균
,
용혈연쇄구균
,
장내구균
,
폐렴구균
,
펩토연쇄구균
,
대장균
,
시트로박터
,
시겔라속
,
폐렴간균
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
,
녹농균
,
헤모필루스 인플루엔자
,
아시네
토박터
,
캄필로박터
,
나균
○
적응증
-
모낭염
,
종기
,
큰종기
,
얕은연조직염
(
단독
),
연조직염
,
림프관
(
절
)
염
,
손끝염
(
표저
),
피하농양
,
땀
샘염
,
접촉성 여드름
,
감염성 죽종
,
항문주위농양
,
유선염
,
외상
,
열상
,
수술상처 등의 표재성
2
차
감염
-
인후두염
,
중이염
,
부비동염
,
편도염
-
급성기관지염
,
만성기관지염
,
기관지확장증
(
감염시
),
만성호흡기질환의
2
차감염
,
미만성범세기
관지염
,
폐렴
-
신우신염
,
방광염
,
전립선염
,
부고환염
,
임균성요도염
,
비임균성요도염
-
담낭염
,
담관염
-
세균성 이질
,
장염
-
자궁부속기염
,
자궁내감염
,
바르톨린샘염
-
눈꺼풀염
,
다래끼
,
누낭염
,
검판선염
,
각막궤양
-
한센병의 병용요법
이 약을 포함한 플루오�