Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)셀트리온제약
1정(204mg) 중
담황색의 원형 필름코팅정제
1정(204mg) 중,오플록사신,USP,100.0,밀리그램
30정/병, 500정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기,실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-31)/효능효과변경 (2017-07-31)/성상변경 (2017-07-31)/제품명칭변경 (2017-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-31)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/제품명칭변경 (2009-09-18)
신고
2005-09-30
• • 셀트리온오플록신정 100 밀리그램 ( 오플록사신 ) • 기본정보 • 성상 : 담황색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 셀트리온제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2005-09-30 • 품목기준코드 : 200500476 • 표준코드 : 8806580015203, 8806939009006, 8806939009013, 8806939009020 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HS020217 장축크기 : 8.25mm 단축크기 : 8.25mm 두께 : 3.75mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (204mg) 중 • 성분명 : 오플록사신 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 화농연쇄구균 , 용혈연쇄구균 , 장내구균 , 폐렴구균 , 펩토연쇄구균 , 대장균 , 시트로박터 , 시겔라속 , 폐렴간균 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 , 녹농균 , 헤모필루스 인플루엔자 , 아시네 토박터 , 캄필로박터 , 나균 ○ 적응증 - 모낭염 , 종기 , 큰종기 , 얕은연조직염 ( 단독 ), 연조직염 , 림프관 ( 절 ) 염 , 손끝염 ( 표저 ), 피하농양 , 땀 샘염 , 접촉성 여드름 , 감염성 죽종 , 항문주위농양 , 유선염 , 외상 , 열상 , 수술상처 등의 표재성 2 차 감염 - 인후두염 , 중이염 , 부비동염 , 편도염 - 급성기관지염 , 만성기관지염 , 기관지확장증 ( 감염시 ), 만성호흡기질환의 2 차감염 , 미만성범세기 관지염 , 폐렴 - 신우신염 , 방광염 , 전립선염 , 부고환염 , 임균성요도염 , 비임균성요도염 - 담낭염 , 담관염 - 세균성 이질 , 장염 - 자궁부속기염 , 자궁내감염 , 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염 , 다래끼 , 누낭염 , 검판선염 , 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오 Lire le document complet