삼천당글리클라짓정(글리클라지드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

내수용 1정(170mg)/수출용 1정(160mg) 중-내수용/내수용 1정(170mg)/수출용 1정(160mg) 중-수출용

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

내수용 1정(170mg)/수출용 1정(160mg) 중,글리클라지드,BP,80.0,밀리그램/내수용 1정(170mg)/수출용 1정(160mg) 중,글리클라지드,BP,80,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병, 60정(10정/PTP×6), 100정(10정/PTP×10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-21)/성상변경 (2016-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-17)/제품명칭변경 (2012-05-24)/제품명칭변경 (2007-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-06-24)/용법용량변경 (2005-06-24)/효능효과변경 (2005-06-24)/효능효과변경 (2004-06-17)/용법용량변경 (2004-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-17)/제품명칭변경 (2002-12-20)/제품명칭변경 (2002-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-03-24)/용법용량변경 (1993-03-24)/효능효과변경 (1993-03-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-10-23

제품 특성 요약

                                •
•
삼천당글리클라짓정
(
글리클라지드
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
1991-10-23
•
품목기준코드
:
199100969
•
표준코드
:
8806512006101, 8806512006118, 8806512006125, 8806512006132,
8806512006149,
8806512006156, 8806512006163
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.0mm
단축크기
: 8.0mm
두께
: 2.6mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
1
정
(170mg)/
수출용
1
정
(160mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
글리클라지드
•
분량
:
80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
내수용
1
정
(170mg)/
수출용
1
정
(160mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
글리클라지드
•
분량
:
80.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
제
2
형 당뇨병
(
식사요법
,
운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에
한함
.)
용법용량
(
정제
)(
캡슐제
)
성인
:
글리클라짓으로서
1
일
40~80mg
으로 시작하며
, 1
일
1~2
회 경구투여한다
.
이후 환자의 혈
당량을 최적으로 조절하기 위해서는 상태에 따라
1
일 최고
320mg
까지
2
회로 나누어 투여할 수
있다
. 1
회 투여 시
160mg
을 초과하여서는 안 된다
.
투여 용량은 반드시 환자의 상태에 따라 조절
되어야 한다
.
비만환자 또는 이 약 투여만으로 적절한 반응을
나타내지 않는 환자의 경우 부가적
인 치료가 요구될 수 있다
.
(
서방정
)
성인
:
글리클라짓으로서
1
일
1
회
30~120mg
을 혈당치에 따라 용량을 조절하여 아침에 경구투여
한다
.
약물복용을 잊은 경우라도
,
다음날의 복용량을 증량하지 않는다
.

                                
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