Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
내수용 1정(170mg)/수출용 1정(160mg) 중-내수용/내수용 1정(170mg)/수출용 1정(160mg) 중-수출용
흰색의 원형정제
내수용 1정(170mg)/수출용 1정(160mg) 중,글리클라지드,BP,80.0,밀리그램/내수용 1정(170mg)/수출용 1정(160mg) 중,글리클라지드,BP,80,밀리그램
30정/병, 300정/병, 60정(10정/PTP×6), 100정(10정/PTP×10)
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-21)/성상변경 (2016-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-17)/제품명칭변경 (2012-05-24)/제품명칭변경 (2007-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-06-24)/용법용량변경 (2005-06-24)/효능효과변경 (2005-06-24)/효능효과변경 (2004-06-17)/용법용량변경 (2004-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-17)/제품명칭변경 (2002-12-20)/제품명칭변경 (2002-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-03-24)/용법용량변경 (1993-03-24)/효능효과변경 (1993-03-24)
신고
1991-10-23
• • 삼천당글리클라짓정 ( 글리클라지드 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 1991-10-23 • 품목기준코드 : 199100969 • 표준코드 : 8806512006101, 8806512006118, 8806512006125, 8806512006132, 8806512006149, 8806512006156, 8806512006163 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 2.6mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 1 정 (170mg)/ 수출용 1 정 (160mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 글리클라지드 • 분량 : 80 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 내수용 1 정 (170mg)/ 수출용 1 정 (160mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 글리클라지드 • 분량 : 80.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 제 2 형 당뇨병 ( 식사요법 , 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함 .) 용법용량 ( 정제 )( 캡슐제 ) 성인 : 글리클라짓으로서 1 일 40~80mg 으로 시작하며 , 1 일 1~2 회 경구투여한다 . 이후 환자의 혈 당량을 최적으로 조절하기 위해서는 상태에 따라 1 일 최고 320mg 까지 2 회로 나누어 투여할 수 있다 . 1 회 투여 시 160mg 을 초과하여서는 안 된다 . 투여 용량은 반드시 환자의 상태에 따라 조절 되어야 한다 . 비만환자 또는 이 약 투여만으로 적절한 반응을 나타내지 않는 환자의 경우 부가적 인 치료가 요구될 수 있다 . ( 서방정 ) 성인 : 글리클라짓으로서 1 일 1 회 30~120mg 을 혈당치에 따라 용량을 조절하여 아침에 경구투여 한다 . 약물복용을 잊은 경우라도 , 다음날의 복용량을 증량하지 않는다 . Lire le document complet