바이라문정(무수네비라핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국베링거인겔하임(주)

복용량:

1정중(800.0㎎)

약제 형태:

백색의 타원형 정제

구성:

1정중(800.0㎎),무수네비라핀,별규,200.0,밀리그램

패키지 단위:

30, 60, 100, 200정

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/용법용량변경 (2011-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-06)/용법용량변경 (2009-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-08-22)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1999-01-14

제품 특성 요약

•
•
바이라문정
(
무수네비라핀
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국베링거인겔하임
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1999-01-14
•
품목기준코드
:
199907014
•
표준코드
:
8806535004009, 8806535004016
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: BK090016
장축크기
: 19.3mm
단축크기
: 9.5mm
두께
: 6.5mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정중
(800.0
㎎
)
•
성분명
:
무수네비라핀
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
면역기능저하가 진행중이거나 진행전인
HIV-1
감염환자에 대한 항바이러스 병용요법
용법용량
네비라핀은 처음
14
일 동안
1
일
1
회
, 1
회
1
정
(200mg)
을 투여하며
(
이러한 초기용량투여기간은
발진의 발생빈도를 감소시키는 것으로 나타났기
때문에 반드시 필요하다
)
이어
1
일
2
회
, 1
회
1
정을 투여한다
.
이때
,
이전에 환자가 투여받은 일이 없는 항역전사효소를
적어도
2
가지 이상 함께 투여한다
.
네비라핀은 음식물과 상관없이 투여될 수 있다
.
네비라핀을 단독으로 투여하면 내성 바이러스가
획일적으로 빠르게 생긴다
.
그러므로 네비라핀
은 반드시 병용투여되어야만 한다
.
동시에 투여되는 항역전사바이러스 치료에 대해서는
추천용
량을 지켜야 하며 계속적인 모니터링이 필요하다
.
환자는 처방대로 네비라핀을 매일 복용할 필요가
있음을 알아야한다
.
만약 복용을 잊었을 경우
환자는 다음 복용시 이 약을 두배로 복용하지 않아야
하며 가능한 빨리 다음 용량을 복용해야 한
다
.
환자에게 심한 발