Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국베링거인겔하임(주)
1정중(800.0㎎)
백색의 타원형 정제
1정중(800.0㎎),무수네비라핀,별규,200.0,밀리그램
30, 60, 100, 200정
전문,희귀
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/용법용량변경 (2011-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-06)/용법용량변경 (2009-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-08-22)
허가
1999-01-14
• • 바이라문정 ( 무수네비라핀 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 타원형 정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국베링거인겔하임 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1999-01-14 • 품목기준코드 : 199907014 • 표준코드 : 8806535004009, 8806535004016 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : BK090016 장축크기 : 19.3mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 6.5mm 분 할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정중 (800.0 ㎎ ) • 성분명 : 무수네비라핀 • 분량 : 200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 면역기능저하가 진행중이거나 진행전인 HIV-1 감염환자에 대한 항바이러스 병용요법 용법용량 네비라핀은 처음 14 일 동안 1 일 1 회 , 1 회 1 정 (200mg) 을 투여하며 ( 이러한 초기용량투여기간은 발진의 발생빈도를 감소시키는 것으로 나타났기 때문에 반드시 필요하다 ) 이어 1 일 2 회 , 1 회 1 정을 투여한다 . 이때 , 이전에 환자가 투여받은 일이 없는 항역전사효소를 적어도 2 가지 이상 함께 투여한다 . 네비라핀은 음식물과 상관없이 투여될 수 있다 . 네비라핀을 단독으로 투여하면 내성 바이러스가 획일적으로 빠르게 생긴다 . 그러므로 네비라핀 은 반드시 병용투여되어야만 한다 . 동시에 투여되는 항역전사바이러스 치료에 대해서는 추천용 량을 지켜야 하며 계속적인 모니터링이 필요하다 . 환자는 처방대로 네비라핀을 매일 복용할 필요가 있음을 알아야한다 . 만약 복용을 잊었을 경우 환자는 다음 복용시 이 약을 두배로 복용하지 않아야 하며 가능한 빨리 다음 용량을 복용해야 한 다 . 환자에게 심한 발 Lire le document complet