바이넥스레보스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)바이넥스

복용량:

수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중)-수출용1(명인제약(주)) 1앰플(5mL) 중/수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중)-수출용2((주

약제 형태:

제조처 명인제약(주) : 무색의 액이 갈색의 앰플에 든주사제제조처 (주)휴온스 : 무색투명한 액이 갈색의 앰플에 든 주사제

구성:

수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중),L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,DAB,500,밀리그램/수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중),L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,DAB,100,밀리그램

패키지 단위:

명인제약(주) : 5mL× 10, 20, 50, 100앰플(주)휴온스 : 5mL×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

명인제약(주) : 차광밀봉용기, 실온보관(1～25℃)(주)휴온스 : 차광밀봉용기, 실온보관(1～30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2015-12-02)/성상변경 (2014-09-05)/제품명칭변경 (2014-09-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-05)/제품명칭변경 (2013-07-25)/제품명칭변경 (2012-11-16)/용법용량변경 (2012-11-16)/성상변경 (2009-02-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-02-03)/성상변경 (2007-01-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-06-03

제품 특성 요약

•
바이넥스레보스주
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
제조처 명인제약
(
주
) :
무색의 액이 갈색의 앰플에 든주사제 제조처
(
주
)
휴온스
:
무색투명
한 액이 갈색의 앰플에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
바이넥스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2004-06-03
•
품목기준코드
:
200400558
•
표준코드
:
8806431005100, 8806431005117, 8806431005124
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
수출용
1(
명인제약
(
주
) - 1
앰플
(5mL)
중
),
수출용
2((
주
)
휴온스
-1mL
중
) -
수출용
2((
주
)
휴온
스
)-1mL
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
수출용
1(
명인제약
(
주
) - 1
앰플
(5mL)
중
),
수출용
2((
주
)
휴온스
-1mL
중
) -
수출용
1(
명인제약
(
주
)) 1
앰플
(5mL)
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독
:
간염
,
간염후유증
,
조직손상
,
간경변
용법용량
치료초기
1
주일간은
L-
아스파라긴산
-L-
오르니틴으로서
1
일
1g (2
앰플
)
씩 주사하는 것이 바람직
하며 본 용량은
3-4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증에
는
1
일
2g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase
결핍 환자
5)
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치