देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)바이넥스
수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중)-수출용1(명인제약(주)) 1앰플(5mL) 중/수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중)-수출용2((주
제조처 명인제약(주) : 무색의 액이 갈색의 앰플에 든주사제제조처 (주)휴온스 : 무색투명한 액이 갈색의 앰플에 든 주사제
수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중),L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,DAB,500,밀리그램/수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중),L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,DAB,100,밀리그램
명인제약(주) : 5mL× 10, 20, 50, 100앰플(주)휴온스 : 5mL×자사포장단위
전문의약품
[391]간장질환용제
명인제약(주) : 차광밀봉용기, 실온보관(1~25℃)(주)휴온스 : 차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2015-12-02)/성상변경 (2014-09-05)/제품명칭변경 (2014-09-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-05)/제품명칭변경 (2013-07-25)/제품명칭변경 (2012-11-16)/용법용량변경 (2012-11-16)/성상변경 (2009-02-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-02-03)/성상변경 (2007-01-02)
신고
2004-06-03
• 바이넥스레보스주 (L- 아스파르트산 -L- 오르니틴수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 제조처 명인제약 ( 주 ) : 무색의 액이 갈색의 앰플에 든주사제 제조처 ( 주 ) 휴온스 : 무색투명 한 액이 갈색의 앰플에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 바이넥스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2004-06-03 • 품목기준코드 : 200400558 • 표준코드 : 8806431005100, 8806431005117, 8806431005124 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 수출용 1( 명인제약 ( 주 ) - 1 앰플 (5mL) 중 ), 수출용 2(( 주 ) 휴온스 -1mL 중 ) - 수출용 2(( 주 ) 휴온 스 )-1mL 중 • 성분명 : L- 아스파르트산 -L- 오르니틴수화물 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : DAB • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 수출용 1( 명인제약 ( 주 ) - 1 앰플 (5mL) 중 ), 수출용 2(( 주 ) 휴온스 -1mL 중 ) - 수출용 1( 명인제약 ( 주 )) 1 앰플 (5mL) 중 • 성분명 : L- 아스파르트산 -L- 오르니틴수화물 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : DAB • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음의 중증의 간질환 해독 : 간염 , 간염후유증 , 조직손상 , 간경변 용법용량 치료초기 1 주일간은 L- 아스파라긴산 -L- 오르니틴으로서 1 일 1g (2 앰플 ) 씩 주사하는 것이 바람직 하며 본 용량은 3-4 주 계속 할 수 있으며 , 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다 . 중증에 는 1 일 2g(4 앰플 ) 으로 증량할 수 있다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자 5) 심한 신부전 환자 ( 혈청크레아티닌의 표준치 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें