바렙톨서방정(발프로산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

환인제약(주)

복용량:

이 약 1정(646밀리그램) 중

약제 형태:

흰색, 원형의 필름코팅된 서방정

구성:

이 약 1정(646밀리그램) 중,발프로산나트륨,KP,300,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2014-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/용법용량변경 (2012-04-10)/효능효과변경 (2012-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/제품명칭변경 (2008-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)/성상변경 (1995-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/용법용량변경 (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-09-15

제품 특성 요약

•
•
바렙톨서방정
(
발프로산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
,
원형의 필름코팅된 서방정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
1994-09-15
•
품목기준코드
:
199400905
•
표준코드
:
8806572003102, 8806572003119, 8806572003126, 8806572003133
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: WI010071
장축크기
: 10.2mm
단축크기
: 10.2mm
두께
: 6.95mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(646
밀리그램
)
중
•
성분명
:
발프로산나트륨
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
[
결신발작
(
소발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작 및 혼합발작
)]
과 간질에 뒤따르
는 성격
,
행동장애의 예방과 치료
2.
양극성 장애와 관련된 조증의 치료
단
,
조증에 대하여
3
주 이상 장기 사용시의 안전성 ㆍ 유효성은
체계적으로 확립되지 않으므로
장기사용하는 경우에는 의사가 각 환자별로
유용성을 평가하여 계속투여 여부를 결정하여야 한
다
.
용법용량
1.
간질과 간질에 뒤따르는 성격
,
행동장애의 예방과 치료
성인
:
발프로산나트륨으로서 초회량으로 체중
kg
당
5-10mg
을 경구투여하며
4-7
일마다
5mg
씩
증감한다
.
유지량으로 성인
1
일 용량은 체중
kg
당
20mg,
소아
1
일 용량은 체중
kg
당
20-30mg
으
로 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
양극성 장애와 관련된 조증의 치료
성인
:
발프로산나트륨으로서
1
일 평균 용량은 체중 ㎏ 당
20
㎎이며
,
개개 환자의 임상효과에 따
라 혈중 발프로산나트륨 농도가
50~125
㎍
/
㎖에 도달하도록 용량을 조정한다
. 1
일 최대 용