البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
이 약 1정(646밀리그램) 중
흰색, 원형의 필름코팅된 서방정
이 약 1정(646밀리그램) 중,발프로산나트륨,KP,300,밀리그램
30정/병, 500정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2014-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/용법용량변경 (2012-04-10)/효능효과변경 (2012-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/제품명칭변경 (2008-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)/성상변경 (1995-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/용법용량변경 (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-09)
신고
1994-09-15
• • 바렙톨서방정 ( 발프로산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 , 원형의 필름코팅된 서방정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 1994-09-15 • 품목기준코드 : 199400905 • 표준코드 : 8806572003102, 8806572003119, 8806572003126, 8806572003133 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : WI010071 장축크기 : 10.2mm 단축크기 : 10.2mm 두께 : 6.95mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (646 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 발프로산나트륨 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 [ 결신발작 ( 소발작 ), 부분발작 ( 초점발작 ), 정신운동성발작 및 혼합발작 )] 과 간질에 뒤따르 는 성격 , 행동장애의 예방과 치료 2. 양극성 장애와 관련된 조증의 치료 단 , 조증에 대하여 3 주 이상 장기 사용시의 안전성 ㆍ 유효성은 체계적으로 확립되지 않으므로 장기사용하는 경우에는 의사가 각 환자별로 유용성을 평가하여 계속투여 여부를 결정하여야 한 다 . 용법용량 1. 간질과 간질에 뒤따르는 성격 , 행동장애의 예방과 치료 성인 : 발프로산나트륨으로서 초회량으로 체중 kg 당 5-10mg 을 경구투여하며 4-7 일마다 5mg 씩 증감한다 . 유지량으로 성인 1 일 용량은 체중 kg 당 20mg, 소아 1 일 용량은 체중 kg 당 20-30mg 으 로 한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 2. 양극성 장애와 관련된 조증의 치료 성인 : 발프로산나트륨으로서 1 일 평균 용량은 체중 ㎏ 당 20 ㎎이며 , 개개 환자의 임상효과에 따 라 혈중 발프로산나트륨 농도가 50~125 ㎍ / ㎖에 도달하도록 용량을 조정한다 . 1 일 최대 용 اقرأ الوثيقة كاملة