국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)뉴젠팜
1그람 중
미황색의 연고제
1그람 중,무피로신,USP,20,밀리그램
자사포장단위
일반의약품
[269]기타의 외피용약
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2001-12-28)/효능효과변경 (2001-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-12-28)/효능효과변경 (2000-10-18)/용법용량변경 (2000-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-10-18)/용법용량변경 (1999-09-16)/효능효과변경 (1999-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)
신고
1999-07-10
• 무피로반연고 ( 무피로신 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 연고제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 뉴젠팜 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [269] 기타의 외피용약 • 허가일 : 1999-07-10 • 품목기준코드 : 199901713 • 표준코드 : 8806462008804, 8806462008811, 8806462008828 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 그람 중 • 성분명 : 무피로신 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 : 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균 , 기타 포도상구균 , 연쇄상구균과 같은 대부분의 피부감염증의 원인균 , 대장균 및 인플루엔자균과 같은 그람음성균 2. 적응증 1) 농가진 , 모낭염 , 종기증 , 감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증 2) 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증 용법용량 감염부위를 1 일 2-3 회 10 일간 소량을 바른다 . 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 성분이나 폴리에칠렌글리콜을 함유하는 다른 연고제에 과민증 및 그 병력 이 있는 환자 2) 신질환 환자 ( 폴리에칠렌글리콜이 찢긴 상처 및 손상된 피부를 통해 흡수될 수 있으며 , 신장을 통해 배설된다 .) 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 4) 수유부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간 사용하지 않는다 ( 동물실험에서 면역기능 저하에 관한 안전성 증거가 불충분하다 ). 3. 이상반응 1) 무피로신 또는 연고기제로 인하여 작열감 , 자통 또는 동통 , 가려움 , 발진 , 홍반 등의 피부과민반 응이 나타날 수 있다 . 2) 때때로 구역 , 피 전체 문서 읽기