무피로반연고(무피로신)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-09-2018

Verfügbar ab:

(주)뉴젠팜

Dosierung:

1그람 중

Darreichungsform:

미황색의 연고제

Zusammensetzung:

1그람 중,무피로신,USP,20,밀리그램

Einheiten im Paket:

자사포장단위

Verschreibungstyp:

일반의약품

Therapiebereich:

[269]기타의 외피용약

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2001-12-28)/효능효과변경 (2001-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-12-28)/효능효과변경 (2000-10-18)/용법용량변경 (2000-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-10-18)/용법용량변경 (1999-09-16)/효능효과변경 (1999-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

1999-07-10

Fachinformation

                                •
무피로반연고
(
무피로신
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 연고제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[269]
기타의 외피용약
•
허가일
:
1999-07-10
•
품목기준코드
:
199901713
•
표준코드
:
8806462008804, 8806462008811, 8806462008828
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그람 중
•
성분명
:
무피로신
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
유효균종
:
메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균
,
기타 포도상구균
,
연쇄상구균과 같은
대부분의 피부감염증의 원인균
,
대장균 및 인플루엔자균과 같은 그람음성균
2.
적응증
1)
농가진
,
모낭염
,
종기증
,
감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증
2)
외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증
용법용량
감염부위를
1
일
2-3
회
10
일간 소량을 바른다
.
필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수
있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 이 약의 성분이나 폴리에칠렌글리콜을
함유하는 다른 연고제에 과민증 및 그 병력
이 있는 환자
2)
신질환 환자
(
폴리에칠렌글리콜이 찢긴 상처 및 손상된 피부를
통해 흡수될 수 있으며
,
신장을
통해 배설된다
.)
3)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4)
수유부
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간
사용하지 않는다
(
동물실험에서 면역기능 저하에
관한 안전성 증거가 불충분하다
).
3.
이상반응
1)
무피로신 또는 연고기제로 인하여 작열감
,
자통 또는 동통
,
가려움
,
발진
,
홍반 등의 피부과민반
응이 나타날 수 있다
.
2)
때때로 구역
,
피
                                
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