멜캅토정(메르캅토푸린)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대한뉴팜(주)

복용량:

1정 중 140밀리그램

약제 형태:

미황색의 원형정제

구성:

1정 중 140밀리그램,메르캅토푸린,USP,50,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-07-19

제품 특성 요약

•
•
멜캅토정
(
메르캅토푸린
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2006-07-19
•
품목기준코드
:
200607040
•
표준코드
:
8806699015200, 8806699015217
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
140
밀리그램
•
성분명
:
메르캅토푸린
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성 임파구성 백혈병 이나 급성 골수성 백혈병의
유지치료
,
만성 과립구성 백혈병
,
급성 백혈병
용법용량
성인 및 소아의 상용량은
1
일
2.5
밀리그램
/
킬로그램이고 투여용량의 기간은 푸리네톤과 동시
투
여하는 다른 세포독성화제의 종류 및 용량에
의존하며 용량은 개개환자에 적합하도록 조심스럽
게 조절한다
.
푸리네톤은 급성 백혈병에 다른 약물과 병용치료로
사용되며 간이나 신장기능 장해
환자는 용량 감소가 고려되어야 하고 자이로릭
(
알로푸리놀
)
과 병용시 푸리네톤을 사용량의
1/4
만 투여한다
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.(
유당 함유 제제에 한함
)
2.
이상반응
이 약에 의한 이상반응의 발현빈도를 정확하게
뒷받침할 수 있는 비교적 최근의 임상 자료는 없
으나
,
다음의 용어를 사용하여 발현빈도를 구분하였다
. ;
매우