메자반트엑스엘장용정1200밀리그램(메살라진)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

샤이어파마코리아(유)

복용량:

이 약 1정(1385mg) 중

약제 형태:

적갈색 타원형의 서방형 장용필름코팅정제

구성:

이 약 1정(1385mg) 중,메살라진,별규,1200.0,밀리그램

패키지 단위:

12정/블리스터, 60정/블리스터

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 실온보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-03)/용법용량변경 (2011-10-04)/효능효과변경 (2011-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-04)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-03-05

제품 특성 요약

•
•
메자반트엑스엘장용정
1200
밀리그램
(
메살라진
)
•
기본정보
•
성상
:
적갈색 타원형의 서방형 장용필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
샤이어파마코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2010-03-05
•
품목기준코드
:
201001891
•
표준코드
:
8800528000108, 8806247000801, 8806700015700, 8800528000115,
8806247000818,
8806700015717, 8800528000122, 8806247000825, 8806700015724,
8800528000139
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: PP010064
장축크기
: 21.0mm
단축크기
: 9.5mm
두께
: 7.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(1385mg)
중
•
성분명
:
메살라진
•
분량
:
1200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료 및
치료유지
용법용량
1.
증상의 치료
:
성인
1
일
1
회
, 1
회
2~4
정
(2.4g~4.8g)
을 식사와 함께 투여한다
. 1
일 최대 투여량
4.8g
은 저용량
에서 반응하지 않는 환자에게 투여하도록 한다
.
2.
치료 유지
:
성인
1
일
1
회
, 1
회
2
정
(2.4g)
을 식사와 함께 투여한다
.
이 약은 씹거나 부수어서는 안 되며 음식
과 함께 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약
,
이 약의 성분
,
살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자
2)
중증의 간장애 또는 중증의 신장애 환자
3)
소화성 궤양 환자
4)
혈액응고장애 환자
5)
만
2
세 미만의 영아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
만성 폐 기능부전
,
특히 천식환자
2)
다른 약물
(
설파살라진 등
)
에 과민증인 환자
(
설파살라진과 메살라진 간에 교차 과민 반응이 나
타날 수 있다
.)
3)
간장애 환자
4)
신장애 환자
(
최소변�