Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
샤이어파마코리아(유)
이 약 1정(1385mg) 중
적갈색 타원형의 서방형 장용필름코팅정제
이 약 1정(1385mg) 중,메살라진,별규,1200.0,밀리그램
12정/블리스터, 60정/블리스터
전문의약품
[239]기타의 소화기관용약
기밀용기, 25℃이하 실온보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-03)/용법용량변경 (2011-10-04)/효능효과변경 (2011-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-04)
허가
2010-03-05
• • 메자반트엑스엘장용정 1200 밀리그램 ( 메살라진 ) • 기본정보 • 성상 : 적갈색 타원형의 서방형 장용필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 샤이어파마코리아 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [239] 기타의 소화기관용약 • 허가일 : 2010-03-05 • 품목기준코드 : 201001891 • 표준코드 : 8800528000108, 8806247000801, 8806700015700, 8800528000115, 8806247000818, 8806700015717, 8800528000122, 8806247000825, 8806700015724, 8800528000139 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : PP010064 장축크기 : 21.0mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 7.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (1385mg) 중 • 성분명 : 메살라진 • 분량 : 1200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료 및 치료유지 용법용량 1. 증상의 치료 : 성인 1 일 1 회 , 1 회 2~4 정 (2.4g~4.8g) 을 식사와 함께 투여한다 . 1 일 최대 투여량 4.8g 은 저용량 에서 반응하지 않는 환자에게 투여하도록 한다 . 2. 치료 유지 : 성인 1 일 1 회 , 1 회 2 정 (2.4g) 을 식사와 함께 투여한다 . 이 약은 씹거나 부수어서는 안 되며 음식 과 함께 복용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 , 이 약의 성분 , 살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자 2) 중증의 간장애 또는 중증의 신장애 환자 3) 소화성 궤양 환자 4) 혈액응고장애 환자 5) 만 2 세 미만의 영아 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 만성 폐 기능부전 , 특히 천식환자 2) 다른 약물 ( 설파살라진 등 ) 에 과민증인 환자 ( 설파살라진과 메살라진 간에 교차 과민 반응이 나 타날 수 있다 .) 3) 간장애 환자 4) 신장애 환자 ( 최소변 Lire le document complet