맥스마빌장용정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유유제약

복용량:

이 약 1정(200mg)중

약제 형태:

백색의 원형 장용필름코팅정

구성:

이 약 1정(200mg)중,알렌드론산나트륨수화물,EP,6.53,밀리그램/이 약 1정(200mg)중,칼시트리올,EP,0.5,마이크로그램

패키지 단위:

30정(10정/PTPX3), 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-27)/용법용량변경 (2006-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-01-13)/효능효과변경 (2004-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-11-16)/효능효과변경 (2002-05-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-03-06

제품 특성 요약

•
•
맥스마빌장용정
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 장용필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
유유제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2000-03-06
•
품목기준코드
:
200000363
•
표준코드
:
8806445003000, 8806445003017, 8806445003024, 8806445003031
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YY020004
장축크기
: 8.3mm
단축크기
: 8.3mm
두께
: 3.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(200mg)
중
•
성분명
:
칼시트리올
•
분량
:
0.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(200mg)
중
•
성분명
:
알렌드론산나트륨수화물
•
분량
:
6.53
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
알렌드론산으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
골다공증
용법용량
1
일
1
회
1
정을 아침에 음식물 또는 음료수 섭취 최소한
30
분전에 충분한 양의 물
(170~230
밀리
리터
)
과 함께 복용한다
.
광천수를 포함한 다른 음료나 음식
,
약물은 알렌드로네이트의 흡수를 저하시킬 수 있다
.
또한
30
분 이내 동시에 복용하면 체내흡수가 저하되어
효과가 감소할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경 고
이 약에 함유되어 있는 알렌드론산나트륨은 다른
비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위
장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다
.
알렌드로네이트를 투여받은 환자에서 때때로 출혈과
함
께 식도염
,
식도궤양
,
식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며
,
드물게 식도폐색 또는
천공으로 발전하였다
.
일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는
경우도 있었다
.
그러므로
의사는 식도 반응의