Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유유제약
이 약 1정(200mg)중
백색의 원형 장용필름코팅정
이 약 1정(200mg)중,알렌드론산나트륨수화물,EP,6.53,밀리그램/이 약 1정(200mg)중,칼시트리올,EP,0.5,마이크로그램
30정(10정/PTPX3), 100정/병
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-27)/용법용량변경 (2006-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-01-13)/효능효과변경 (2004-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-11-16)/효능효과변경 (2002-05-02)
신고
2000-03-06
• • 맥스마빌장용정 • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 장용필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 유유제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2000-03-06 • 품목기준코드 : 200000363 • 표준코드 : 8806445003000, 8806445003017, 8806445003024, 8806445003031 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : YY020004 장축크기 : 8.3mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 3.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (200mg) 중 • 성분명 : 칼시트리올 • 분량 : 0.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (200mg) 중 • 성분명 : 알렌드론산나트륨수화물 • 분량 : 6.53 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 알렌드론산으로서 5mg • 비고 : 효능효과 골다공증 용법용량 1 일 1 회 1 정을 아침에 음식물 또는 음료수 섭취 최소한 30 분전에 충분한 양의 물 (170~230 밀리 리터 ) 과 함께 복용한다 . 광천수를 포함한 다른 음료나 음식 , 약물은 알렌드로네이트의 흡수를 저하시킬 수 있다 . 또한 30 분 이내 동시에 복용하면 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 경 고 이 약에 함유되어 있는 알렌드론산나트륨은 다른 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위 장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다 . 알렌드로네이트를 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함 께 식도염 , 식도궤양 , 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며 , 드물게 식도폐색 또는 천공으로 발전하였다 . 일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다 . 그러므로 의사는 식도 반응의 Pročitajte cijeli dokument