마이알주(히알루론산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)하원제약

복용량:

이 약 1 mL 중,-제1법/이 약 1 mL 중,-제2법

약제 형태:

무색 투명하고 점조성이 있는 액이 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드시린지) 속에 든 주사제

구성:

이 약 1 mL 중,,히알루론산나트륨,EP,10,밀리그램/이 약 1 mL 중,,히알루론산나트륨,KP,10,밀리그램

패키지 단위:

2ml/관×3관

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2016-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-24)/용법용량변경 (2016-06-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-01-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-10-04

제품 특성 요약

•
마이알주
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명하고 점조성이 있는 액이 위아래가
고무마개로 막힌 유리관
(
프리필드시린지
)
속
에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2013-10-04
•
품목기준코드
:
201309562
•
표준코드
:
8806515034705, 8806515034712, 8806515034729
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1 mL
중
, -
제
2
법
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1 mL
중
, -
제
1
법
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
(1)
극한점도
:3.3m3/kg (2)
기원물질
:
미생물발표
(Streptococci)
효능효과
슬관절의 골관절염
,
견관절주위염 치료
용법용량
보통 성인
1
주
1
회
, 1
관을
3
주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절
(
견관절강
,
견봉하활액포 또는
상완이두근장두건건초
)
내에 투여하나
,
증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다
.
이 약은 관절
내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시할 것
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2)
간장애 또는 그 병력이 있는 환자
(
간장애의 병력이 있는 환자에서
AST, ALT
이상치 사례가 나
타났다
.)
3)
투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자
(
이 약은 관절 내에 투여하므로
)
3.
이상반응
1)
중대한 이상반응
쇽
:
쇽증상
(
빈도불명
)
이 나타날 수