Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)하원제약
이 약 1 mL 중,-제1법/이 약 1 mL 중,-제2법
무색 투명하고 점조성이 있는 액이 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드시린지) 속에 든 주사제
이 약 1 mL 중,,히알루론산나트륨,EP,10,밀리그램/이 약 1 mL 중,,히알루론산나트륨,KP,10,밀리그램
2ml/관×3관
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2016-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-24)/용법용량변경 (2016-06-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-01-27)
신고
2013-10-04
• 마이알주 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명하고 점조성이 있는 액이 위아래가 고무마개로 막힌 유리관 ( 프리필드시린지 ) 속 에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 하원제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2013-10-04 • 품목기준코드 : 201309562 • 표준코드 : 8806515034705, 8806515034712, 8806515034729 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 mL 중 , - 제 2 법 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 mL 중 , - 제 1 법 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : (1) 극한점도 :3.3m3/kg (2) 기원물질 : 미생물발표 (Streptococci) 효능효과 슬관절의 골관절염 , 견관절주위염 치료 용법용량 보통 성인 1 주 1 회 , 1 관을 3 주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절 ( 견관절강 , 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초 ) 내에 투여하나 , 증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다 . 이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시할 것 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 ( 간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나 타났다 .) 3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자 ( 이 약은 관절 내에 투여하므로 ) 3. 이상반응 1) 중대한 이상반응 쇽 : 쇽증상 ( 빈도불명 ) 이 나타날 수 Lire le document complet