리스페달콘스타주사50밀리그람(리스페리돈)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

1 바이알 (131.2mg) 중-1 바이알 (131.2mg) 중/1 바이알 (131.2mg) 중-1 프리필드시린지(2mL) 중

약제 형태:

백색 또는 거의 백색의 가루가 충진된 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 충진된 무색투명한 프리필드 시린지.

구성:

1 바이알 (131.2mg) 중,리스페리돈서방성미립구,별규,131.2,밀리그램

패키지 단위:

1바이알, 1프리필드시린지, 1조제용기구, 2투여용주사침/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

2-8℃ 냉장보관, 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-06)/효능효과변경 (2010-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-16)/용법용량변경 (2010-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/용법용량변경 (2006-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-12-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2003-01-08

제품 특성 요약

•
•
리스페달콘스타주사
50
밀리그람
(
리스페리돈
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 거의 백색의 가루가 충진된 무색투명한
바이알과 무색투명한 용액이 충진된 무
색투명한 프리필드 시린지
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2003-01-08
•
품목기준코드
:
200307839
•
표준코드
:
8806469003802, 8806469003819
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(131.2mg)
중
- 1
바이알
(131.2mg)
중
•
성분명
:
리스페리돈서방성미립구
•
분량
:
131.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
리스페리돈으로서
50mg
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환의 치료 및 유지요법
-
양성증상
(
환각
,
망상
,
사고장애
,
적개심
,
의심
)
또는 음성증상
(
둔마된 정동
,
감정적
/
사회적 위축
,
대화감퇴
)
이 주로 나타나는 급성
,
만성 정신분열증 및 기타 정신질환 상태
-
정신분열증과 연관된 정동 장애
(
우울증
,
죄책감
,
불안
)
의 완화
2.
양극성 장애
1
형의 치료유지
용법용량
2
주 간격으로 어깨세모근 또는 둔부에 깊숙히
근육주사한다
.
어깨세모근에 주사 시
1
인치
21G
주사침을 이용하여 양쪽 팔에 교대로 주사하도록
하고
,
둔부에 주사 시
2
인치
20G
주사침을 이용
하여 양쪽 둔부에 교대로 주사하도록 하며
,
정맥투여하지 않는다
.
성인
정신분열병
통상
1
회
25mg
씩
2
주 간격으로 근육주사하며
,
환자에 따라
1
회
37.5mg
또는
50mg
을투여할 수
있다
.
이 약
50mg
을 초과하는 용량에서 추가적인 유익성은 관찰되지
않았다
.
최대용량은
2
주 간격으
로
50mg
을 초과하지 않아야 한다
.
투여 후 첫
3
주 동�