Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국얀센
1 바이알 (131.2mg) 중-1 바이알 (131.2mg) 중/1 바이알 (131.2mg) 중-1 프리필드시린지(2mL) 중
백색 또는 거의 백색의 가루가 충진된 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 충진된 무색투명한 프리필드 시린지.
1 바이알 (131.2mg) 중,리스페리돈서방성미립구,별규,131.2,밀리그램
1바이알, 1프리필드시린지, 1조제용기구, 2투여용주사침/박스
전문의약품
[117]정신신경용제
2-8℃ 냉장보관, 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-06)/효능효과변경 (2010-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-16)/용법용량변경 (2010-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/용법용량변경 (2006-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-12-30)
허가
2003-01-08
• • 리스페달콘스타주사 50 밀리그람 ( 리스페리돈 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 거의 백색의 가루가 충진된 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 충진된 무 색투명한 프리필드 시린지 . • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국얀센 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2003-01-08 • 품목기준코드 : 200307839 • 표준코드 : 8806469003802, 8806469003819 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (131.2mg) 중 - 1 바이알 (131.2mg) 중 • 성분명 : 리스페리돈서방성미립구 • 분량 : 131.2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 리스페리돈으로서 50mg • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환의 치료 및 유지요법 - 양성증상 ( 환각 , 망상 , 사고장애 , 적개심 , 의심 ) 또는 음성증상 ( 둔마된 정동 , 감정적 / 사회적 위축 , 대화감퇴 ) 이 주로 나타나는 급성 , 만성 정신분열증 및 기타 정신질환 상태 - 정신분열증과 연관된 정동 장애 ( 우울증 , 죄책감 , 불안 ) 의 완화 2. 양극성 장애 1 형의 치료유지 용법용량 2 주 간격으로 어깨세모근 또는 둔부에 깊숙히 근육주사한다 . 어깨세모근에 주사 시 1 인치 21G 주사침을 이용하여 양쪽 팔에 교대로 주사하도록 하고 , 둔부에 주사 시 2 인치 20G 주사침을 이용 하여 양쪽 둔부에 교대로 주사하도록 하며 , 정맥투여하지 않는다 . 성인 정신분열병 통상 1 회 25mg 씩 2 주 간격으로 근육주사하며 , 환자에 따라 1 회 37.5mg 또는 50mg 을투여할 수 있다 . 이 약 50mg 을 초과하는 용량에서 추가적인 유익성은 관찰되지 않았다 . 최대용량은 2 주 간격으 로 50mg 을 초과하지 않아야 한다 . 투여 후 첫 3 주 동 Leggi il documento completo