리버뉴트현탁액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

(주)파마킹

복용량:

1포(20g) 중

약제 형태:

알루미늄 호일 파우치에 들어있는 향기가 나는 흰색내지 미황색의 점성이 있는 현탁액

구성:

1포(20g) 중,L-발린,KP,1.144,그램/1포(20g) 중,L-류신,KP,1.904,그램/1포(20g) 중,L-이소류신,KP,0.952,그램

패키지 단위:

30포(1포(20g) x 30)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[325]단백아미노산제제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-12-01

환자 정보 전단

                                ■ 원료약품 분량 : 1포(20 g) 중
L-류신 (KP)
……………………………………………………………………………………………………………
1.904 g
L-발린(KP)
………………………………………………………………………………………………………………
1.144 g
L-이소류신 (KP)
………………………………………………………………………………………………………
0.952 g
첨가제(보존제) : 파라옥시벤조산메틸(KP)
……………………………………………………………………………
1.6 mg
첨가제(보존제) : 파라옥시벤조산프로필(KP)
…………………………………………………………………………
0.4mg
■ 성 상 : 알루미늄 호일 파우치에 들어있는 향기가
나는 흰색내지 미황색의 점성이 있는 현탁액
■ 효능·효과
식사 섭취량이 많음에도 불구하고 저알부민 혈증을
나타내는 비대상성 간경변 환자의 저알부민 혈증의
개선
■ 용법·용량 : 통상 성인에 1회 1포를 1일 3회 식후
경구투여한다.
■ 사용상의 주의사항
1. 다음의 환자에게 투여하지 말 것.
선천성 분지쇄아미노산 대사이상을 가진 환자(경련,
호흡장해 등이 나타날 우려가 있다)
2. 이상반응
1)
소화기 : 가끔 변비, 하리, 복만감, 복부불쾌감, 토기
등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 보이는
경우에
는 본제의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할
것
2) 신장 : 때때로 BUN 상승 등의 신기능장해가 일어날
수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 본제의
투여량을
감량하거나 투여를 일시 중단할 것
3) 대사 : 때때로 혈중 암모니아치의 상승 등의 대사
장해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 보이는
경우에는 본제
의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것
4) 시판전·후 임상시험과 국
                                
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제품 특성 요약

                                •
리버뉴트현탁액
•
기본정보
•
성상
:
알루미늄 호일 파우치에 들어있는 향기가 나는
흰색내지 미황색의 점성이 있는 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
파마킹
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[325]
단백아미노산제제
•
허가일
:
2014-12-01
•
품목기준코드
:
201405674
•
표준코드
:
8806523013303, 8806523013310, 8806523013327
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
포
(20g)
중
•
성분명
:
L-
이소류신
•
분량
:
0.952
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
포
(20g)
중
•
성분명
:
L-
류신
•
분량
:
1.904
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
포
(20g)
중
•
성분명
:
L-
발린
•
분량
:
1.144
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
식사 섭취량이 많음에도 불구하고 저알부민 혈증을
나타내는 비대상성 간경변 환자의 저알부민
혈증의 개선
용법용량
통상 성인에
1
회
1
포를
1
일
3
회 식후 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음의 환자에게 투여하지 말 것
선천성 분지쇄아미노산 대사이상을 가진 환자
(
경련
,
호흡장해 등이 나타날 우려가 있다
)
2.
이상반응
1)
소화기
:
가끔 변비
,
하리
,
복만감
,
복부불쾌감
,
토기 등의 증상이 나타날 수 있다
.
이러한 증상이
보이는 경우에는 본제의 투여량을 감량하거나
투여를 일시 중단할 것
2)
신장
:
때때로
BUN
상승 등의 신기능장해가 일어날 수 있다
.
이러한 증상이 보이는 경우에는
본제의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것
3)
대사
:
때때로 혈중 암모니아치의 상승 등의 대사 장해가
나타날 수 있다
.
이러한 증상이 보이
는 경우에는 
                                
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