로미신정150밀리그람(록시트로마이신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대우제약(주)

복용량:

내수용: 1정(313.5mg) 중, 수출용: 1정(203.0mg) 중-내수용/내수용: 1정(313.5mg) 중, 수출용: 1정(203.0mg) 중-수출용

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

구성:

내수용: 1정(313.5mg) 중, 수출용: 1정(203.0mg) 중,록시트로마이신,KP,150.0,밀리그램/내수용: 1정(313.5mg) 중, 수출용: 1정(203.0mg) 중,록시트로마이신,KP,150.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병,100정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-18)/제품명칭변경 (2018-07-18)/성상변경 (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-02-29)/제품명칭변경 (2011-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/용법용량변경 (2007-11-25)/효능효과변경 (2007-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-25)/성상변경 (2007-04-24)/제품명칭변경 (2007-01-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-07-11)/제품명칭변경 (2001-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-10-10

제품 특성 요약

•
•
로미신정
150
밀리그람
(
록시트로마이신
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[614]
주로 그람양성균
,
리케치아
,
비루스에 작용하는 것
•
허가일
:
1997-10-10
•
품목기준코드
:
199700870
•
표준코드
:
8806496008306, 8806496008313, 8806496008320, 8806496008337,
8806496008344
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.0mm
단축크기
: 8.0mm
두께
: 4.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
: 1
정
(313.5mg)
중
,
수출용
: 1
정
(203.0mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
록시트로마이신
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
내수용
: 1
정
(313.5mg)
중
,
수출용
: 1
정
(203.0mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
록시트로마이신
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
연쇄구균
,
폐렴연쇄구균
,
수막염균
,
임균
,
보르데텔라 백일해
,
카타르구균
,
디프테리아균
,
클로스
트리듐 퍼프린젠스
,
폐렴미코플라스마
,
클라미디아 트라코마티스
,
우레아플라스마 우레알리티쿰
,
레지오넬라 뉴모필라
,
캄필로박터 파일로리
,
공장캄필로박터
,
가드네렐라 바지날리스
,
인플루엔
자균
,
황색포도구균
,
콜레라균
,
앵무병 클라미디아
○
적응증
-
인후두염
,
급성기관지염
,
편도염
,
세균성폐렴
,
미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증
-
임균에 의한 감염을 제외한 생식기감염증 및 성병
-
중이염
,
부비동염
-
모낭염
,
종기
,
종기증
,
옹종
,
단독
,
연조직염
,
림프관
(
절
)
염
,
생인손
,
화농성 손발톱주위염
,
피하농
양
,