País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
대우제약(주)
내수용: 1정(313.5mg) 중, 수출용: 1정(203.0mg) 중-내수용/내수용: 1정(313.5mg) 중, 수출용: 1정(203.0mg) 중-수출용
흰색의 원형 필름코팅정제
내수용: 1정(313.5mg) 중, 수출용: 1정(203.0mg) 중,록시트로마이신,KP,150.0,밀리그램/내수용: 1정(313.5mg) 중, 수출용: 1정(203.0mg) 중,록시트로마이신,KP,150.0,밀리그램
30정/병, 300정/병,100정/PTP
전문의약품
[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-18)/제품명칭변경 (2018-07-18)/성상변경 (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-02-29)/제품명칭변경 (2011-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/용법용량변경 (2007-11-25)/효능효과변경 (2007-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-25)/성상변경 (2007-04-24)/제품명칭변경 (2007-01-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-07-11)/제품명칭변경 (2001-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)
신고
1997-10-10
• • 로미신정 150 밀리그람 ( 록시트로마이신 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 대우제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [614] 주로 그람양성균 , 리케치아 , 비루스에 작용하는 것 • 허가일 : 1997-10-10 • 품목기준코드 : 199700870 • 표준코드 : 8806496008306, 8806496008313, 8806496008320, 8806496008337, 8806496008344 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 4.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 : 1 정 (313.5mg) 중 , 수출용 : 1 정 (203.0mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 록시트로마이신 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 내수용 : 1 정 (313.5mg) 중 , 수출용 : 1 정 (203.0mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 록시트로마이신 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 연쇄구균 , 폐렴연쇄구균 , 수막염균 , 임균 , 보르데텔라 백일해 , 카타르구균 , 디프테리아균 , 클로스 트리듐 퍼프린젠스 , 폐렴미코플라스마 , 클라미디아 트라코마티스 , 우레아플라스마 우레알리티쿰 , 레지오넬라 뉴모필라 , 캄필로박터 파일로리 , 공장캄필로박터 , 가드네렐라 바지날리스 , 인플루엔 자균 , 황색포도구균 , 콜레라균 , 앵무병 클라미디아 ○ 적응증 - 인후두염 , 급성기관지염 , 편도염 , 세균성폐렴 , 미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증 - 임균에 의한 감염을 제외한 생식기감염증 및 성병 - 중이염 , 부비동염 - 모낭염 , 종기 , 종기증 , 옹종 , 단독 , 연조직염 , 림프관 ( 절 ) 염 , 생인손 , 화농성 손발톱주위염 , 피하농 양 , Llegiu el document complet