레브발주사(발프로산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)비씨월드제약

복용량:

1바이알 중 400밀리그램

약제 형태:

미백색 동결 건조분말을 함유하는 무색투명한 유리바이알

구성:

1바이알 중 400밀리그램,발프로산나트륨,KP,400,밀리그램

패키지 단위:

10 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/성상변경 (2009-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/용법용량변경 (1999-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-03-25

제품 특성 요약

•
•
레브발주사
(
발프로산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
미백색 동결 건조분말을 함유하는 무색투명한
유리바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
비씨월드제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
1996-03-25
•
품목기준코드
:
199601861
•
표준코드
:
8806531002108, 8806531002115, 8806531002122
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
400
밀리그램
•
성분명
:
발프로산나트륨
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
[
결신발작
(
소발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작 및 혼합발작
)]
과 간질에뒤따르는
성격
,
행동장애의 예방과 치료
2.
수술후 및 외상후의 발작
용법용량
1
일 용량은 연령 및 체중에 준하여 결정한다
.
조제법
:
주사용수
4
㎖를 바이알에 주입한 후 용해하여 적정 용량을
사용한다
.
조제된 용액의 발
프로산나트륨 농도는
95
㎎
/
㎖이다
.
본제는 정맥내에 직접 서서히 투여하거나 생리식염
주사액
, 5%
포도당 주사액 또는 포도당 생리
식염 주사액을 별도의 정맥관을 사용하여 함께
투여한다
.
1.
성인
1)
환자의 체중에 따라서 통상
400-800
㎎
(
최고
10
㎎
/
㎏
)
을 지속적이거나 반복적으로
3-5
분에 걸
쳐 서서히 정맥주사한다
.
2)
정맥주사 후
1
일 최고
2500
㎎ 범위내에서 지속적이거나 반복적으로 정맥내
주입한다
.
2.
소아
1
일 용량은 통상
20-30
㎎
/kg
이며
,
용법은 성인의 경우와 같다
.
충분한 효과가 나타나지 않을 경우
40
㎎
/kg
까지 증량 투여할 수 있으나
,
혈중 발프로산 농도의 측정이 가능한 경우에 한한다
.
1
일 용량으로
40
㎎
/kg
을 초과할 경우에는 혈액검사 등의 임상검사를
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